新《药品注册管理办法》全文正式发…

2020-04-10 11:30

抗抑郁药：临床试验该怎么做？（20…

2020-01-30 20:05

NMPA:完善药品关联审评审批的公告2…

2019-07-17 11:48

NMPA:药包材登记资料要求（试行）-…

2019-07-17 11:28

NMPA:药包材登记资料要求（试行）-…

2019-07-17 11:14

NMPA明确：这些药用辅料不需要登记…

2019-07-17 11:02

化学仿制药参比制剂：遴选与确定程…

2019-03-29 14:00

无菌制剂无菌工艺模拟试验指南（20…

2019-01-05 21:23

无菌原料药无菌工艺模拟试验指南（…

2019-01-05 21:20

除菌过滤技术及应用指南（2018-10-…

2019-01-05 21:17

BE统计和高变异应遵循什么样的原则…

2018-10-30 21:56

化学药注册新分类后法规解读（2018…

2018-08-31 10:13

经典名方中药复方制剂：简化注册审…

2018-06-06 14:53

药包材登记时申报资料该如何准备？…

2018-04-06 10:31

OAB:临床研究需要遵循什么原则？（…

2018-01-06 18:49

中药治疗RA：临床研究需要遵循什么…

2018-01-01 11:42

中成药命名：有了新的指导原则（20…

2017-11-30 10:05

进口新药注册：去掉门槛申请同国产…

2017-10-11 08:11

药包材药用辅料：关联申报专题研究…

2017-10-09 12:19

仿制药一致性评价：在“全程受检”中…

2017-06-02 16:30

仿制药一致性评价：在“全程受检”中…

2017-06-02 16:25

成人用药转儿科用药：哪些数据可以…

2017-05-24 12:57

“三改”药品：如何开展一致性评价？…

2017-02-18 12:53

药包材：关联审批该如何申报？（20…

2016-11-28 18:54

临床研究：伦理审查有何新规定？（…

2016-11-04 16:58

“仿制”生物制品：研发与评价如何进…

2016-06-15 11:07

生物制品：稳定性研究有了指导原则…

2016-06-15 10:53

生物制品：注册分类及申报资料要求…

2016-06-15 09:55

中药、天然药物注册分类及申报资料…

2016-06-15 09:45

补充申请申报资料要求：现行版《药…

2016-06-15 09:03

仿制药质量和疗效一致性评价：参比…

2016-05-23 13:13

化学药注册分类变化了（20160316）

2016-03-16 20:36

优先审评审批：您的药品注册申请在…

2016-03-01 08:45

“药品上市许可持有人制度试点方案”…

2015-11-07 11:10

化学药品注册分类改革：箭在弦上1…

2015-11-07 10:57

药品注册收费：参考国际惯例，大幅…

2015-05-28 06:23

新《食品安全法》明确：保健食品有…

2015-04-28 09:37

CFDA颁布：《生物类似药研发与评价…

2015-03-03 18:10

疫苗临床试验：有资质的机构不够用…

2013-12-13 10:15

CFDA就《药品注册管理办法》修正案…

2013-11-20 17:41

营养支持类复方制剂：CDE有了新的…

2013-04-26 11:28

药品技术转让：企业资源整合的绝佳…

2013-02-27 16:02

仿制药报生产：直接报CDE，无需省…

2012-12-20 16:45

新药试行标准：不再需要进行转正审…

2012-10-11 10:55

图谱：科学、真实、信息全、可溯源…

2012-04-13 13:13

注射剂：申报资料中灭菌工艺验证是…

2012-01-05 17:00

SFDA颁布药物临床试验生物样本分析…

2011-12-06 14:23

SFDA颁布国食药监注[2011]483号 文…

2011-12-06 13:40

CDE就《天然药物新药研究指导原则…

2011-11-22 08:46

FDA：关于“改变制剂处方和变更药物…

2011-11-11 16:25