经典名方中药目录（第1批-2）：可…

2018-06-08 19:05

50个古代经典名方目录（第1批-1）

2018-06-08 18:59

经典名方中药复方制剂：简化注册审…

2018-06-06 14:53

重大消息：可豁免或简化BE试验的品…

2018-05-31 19:17

药品医疗器械申请注册国家收费标准…

2018-04-06 17:17

药用辅料和药包材研制表和考核表模…

2018-04-06 10:59

药包材登记时申报资料该如何准备？…

2018-04-06 10:31

保健食品备案工作指南（试行）（20…

2018-02-27 18:51

保健食品注册审评审批工作细则（20…

2018-02-27 18:35

保健食品注册与备案管理办法(局令2…

2018-02-27 18:30

特殊医学用途配方食品（FSMPs）：…

2018-02-23 09:41

新药申请I期临床试验有了技术指南…

2018-01-27 16:34

CDE将迁入北京“国贸”圈（2018-01-1…

2018-01-17 19:34

中药安全性评价专家咨询委员会初选…

2018-01-17 19:30

OAB:临床研究需要遵循什么原则？（…

2018-01-06 18:49

特殊医学用途配方食品注册审批事项…

2018-01-01 22:31

SFMP：稳定性试验该如何做？（2017…

2018-01-01 22:24

SFMP:注册申请材料项目及要求（201…

2018-01-01 22:17

中药治疗RA：临床研究需要遵循什么…

2018-01-01 11:42

哪些药品申请可以走“绿色通道”？CF…

2018-01-01 11:19

药品注册集中受理须知：不要再去总…

2017-11-30 11:43

进口药材批件核发申报资料指南（试…

2017-11-30 11:40

进口药品再注册申报资料指南（试行…

2017-11-30 11:35

药品补充申请申报资料指南（2017-1…

2017-11-30 11:32

预防用生物制品注册申报资料指南&n…

2017-11-30 11:26

治疗用生物制品注册申报资料指南&n…

2017-11-30 11:21

中药、天然药物注册申报资料指南（…

2017-11-30 11:03

中成药命名：有了新的指导原则（20…

2017-11-30 10:05

放射性药物注册、生产的特殊性规定…

2017-11-14 10:40

药品注册：由总局审批（备案）的申…

2017-11-14 08:04

进口新药注册：去掉门槛申请同国产…

2017-10-11 08:11

药包材药用辅料：关联申报专题研究…

2017-10-09 12:19

eCTD:CDE在积极推进，您不得不关注…

2017-08-23 20:45

2017年9月1日：CFDA受理大厅可以网…

2017-08-23 19:48

化学药品注册分类改革:过渡期的政…

2017-06-02 17:31

仿制药一致性评价：在“全程受检”中…

2017-06-02 16:30

仿制药一致性评价：在“全程受检”中…

2017-06-02 16:25

成人用药转儿科用药：哪些数据可以…

2017-05-24 12:57

CDE解答一般性技术问题汇总（2017-…

2017-05-24 12:53

“三改”药品：如何开展一致性评价？…

2017-02-18 12:53

周三咨询：请不要再去CDE了！

2017-02-16 15:09

一致性评价：12月23日CFDA在北京有…

2016-12-15 10:55

药包材：关联审批该如何申报？（20…

2016-11-28 18:54

临床研究：伦理审查有何新规定？（…

2016-11-04 16:58

特医食品：临床试验该如何做？（20…

2016-11-03 18:17

“仿制”生物制品：研发与评价如何进…

2016-06-15 11:07

生物制品：稳定性研究有了指导原则…

2016-06-15 10:53

生物制品：注册分类及申报资料要求…

2016-06-15 09:55

中药、天然药物注册分类及申报资料…

2016-06-15 09:45

补充申请申报资料要求：现行版《药…

2016-06-15 09:03