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FDA是什么意思

(2007-03-08 13:34:08)
分类: 科普 营养保健
    在传媒中经常可以看到,某药品或保健品“经过美国FDA认证”或“FDA批准进入美国”等字样。这FDA是什么意思呢?是不是有了FDA这几个字就身价百倍呢?

  FDA是美国“食品和药物管理局”的英文缩写。由于FDA审查食品和药物的工作较严谨,要求比较高,声誉也比较好,所以经FDA认证批准的药品,一般说比较可靠,服用比较放心,质量是有保证的,因此销量也大。

  但是由于FDA既管审查药物也管食品,所以仅仅说经FDA批准进入美国,并不等于说这“药物”质量好。我们首先要搞清楚究竟是以药物身份还是食品身份被批准。对于食品,因为不存在药物的疗效和应用适应证等问题,所以只要审查确认无毒而有营养,可以服用,就有可能被批准。另外,正式在美出售的食品要求在包装标签上列出营养成分。

  而我国的保健品和中药的概念在美国并不相同。我们认为中药是药物,而FDA目前基本上不认为是药物,人参、当归等中药是以食品的身份进入美国的。所以这些中药并不进入美国药店,却在超市或食品店内出售。至于保健药品,美国目前没有这一项目,我国也将于2004年后被取消。目前少数如银杏叶提取物等是归于补充营养食品一类而在美上市的,并非处方药品。它们刊出的广告中有关作用介绍下面,必须注明“本介绍说明未经FDA认证。本品并不诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。请参阅本品说明书。”等字样,明确表示本品并非药物。

  因此一些保健品或中药即使确经FDA批准,恐怕也是以食品身份进入美国的。这样只能说明它无毒性,并不说明它的疗效。实际上在广告中使用“经FDA批准”字样,在内行人看来意义并不大。

  我国是中药的传统大国,但中药或中成药出口占世界市场的比例却不大。我们希望中药早日作为药物而进入国际市场。首先要用现代科学的方法进行研究,取得国际公认的成果,这样才能确立我国中药的地位。而不是仅仅靠在广告中宣传“经FDA认证”,这样的效果只能是短期的,最终消费者还是知道“疗效”并不肯定。
(发表于新民晚报2000.06.25康健园)

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