美国食品和药物管理局3月发出警告,称抗凝血药波立维(氯吡格雷)对代谢不佳人群效果有限,因此必须在药品标签上添加加框警告。美国药管局提供的数据显示,美国人中,代谢不佳者占2%至14%,其中一些人的肝酶CYP2C19无法有效将波立维转化为活性形态,因此,这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态。美国药管局12日发表公报称,医疗专业人士可以考虑为这部分患者改变波立维服用剂量或者使用其他抗血小板凝集药物。
同样,氯吡格雷并不是对所有中国人群都有效。原来病人服用氯吡格雷后,是否有效是由其体内的CYP2C19基因决定的,若病人的CYP2C19基因发生异常,常规剂量的氯吡咯雷无效及发生心血管事件的风险会大大增加。
也是因此,氯吡格雷遭遇了美国食品药品监督管理局(FDA)的黑框警告,警告内容为"建议服用氯吡格雷的患者做CYP2C19基因检测"。"黑框"是置于处方药标识中最严重的一种警告,警示我们需要来正确使用氯吡格雷。
那么如何来正确使用氯吡格雷呢?CYP2C19基因检测可以帮忙。随着科学的发展,国内基因检测技术也得到了迅猛提高,目前国内已经有公司推出了价格合适的CYP2C19基因检测产品和技术,也在各大三甲医院得到广泛应用。
病人在服用氯吡格雷之前,若先进行CYP2C19基因的检测,然后医生根据检测结果,结合病人其他情况,调整氯吡格雷的剂量,能够使氯吡咯雷无效的风险大大降低。另外,氯吡格雷的专利期快到了对我们也会是一个好消息。合理使用的氯吡格雷反而会越来越热卖。基因信息增强了氯吡格雷的用药安全,氯吡咯雷对我们来说是非常优秀的药。
在临床实践中,如果明了了基因信息,药物无效或发生不良反应的风险就会大大降低。基因检测将为患者提供越来越安全的用药保障。
——"基因导向个体化用药"的时代已经来临!
—— 在国产的氯吡格雷中,只有小信的泰嘉,有长时间的循环学,药代动力学的研究,和长期临床数据。
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