GMP车间工艺布置与建设装修

 GMP车间工艺布置的具体要求:按照生产流程的要求做到合理布置、紧凑，有利于生产操作，而且可以保证对生产过程进行有效的管理;为避免人员、物流的混杂与感染，应分别设置人员及物料的进入通道，必要时需要设置极易造成污染的物料的专用出口；在生产操作区内设置必要的工艺设备和设施，保障空间的利用率；人员和物料使用的电梯应分开建设，电梯不宜建设在洁净区内，当必须设置时，电梯前应设置气闸室或其他保护措施；洁净级别相同的房间或区域要相对集中，不同级别的洁净区域需要按照从高到低、由里及外的原则进行布置；此外空气洁净度高的房间面积需合理布置,不同洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或传递窗等。洁净生产区内应设置与生产规模相适应的备料室、中间体、半成品、成品存放区域，存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；GMP车间设计平面图上要划分洁净区域和辅助区，人员通过洁净区就须通过辅助区，辅助区包括更衣室、缓冲间、人员方向应由低洁净级别区到高洁净级别区，洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高低应尽量降低。

等级不同的洁净室之间的结合部应增设防尘设施，如气闸、传递窗等洁净区和非洁净区之间的传递窗应为双层密封窗，玻璃厚度5mm，四角直角处理；门应严密，带升降密封条。GMP车间的地面应平整、无缝隙、整体性强，应选用环保、耐磨耐腐蚀、易于清洁和消毒、不易积聚静电的材料。墙面和吊顶的装修亦是如此，要尽量平整光滑，没有缝隙、接缝圆角、易于清洁和消毒，选用的材料应耐酸碱腐蚀、环保、刚性强、无脱落物、不积灰、防静电等。另外顶棚、墙面、地面、隔断等的装修均应符合相关的消防规范。GMP车间的管道施工也应遵守一定的装修施工规范，给水排水管道应铺在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或是地下埋设。为了保持车间内的清洁度，车间内应尽量少设置管道。管道外还应进行保温，防止发生结露。对于净化车间的废水，应设计排水系统设计，将水进行处理或是综合利用，应设置合理的排水管道，但是洁净度等级高的车间，如百级、千级不宜设置地漏。中净环球净化可提供GMP车间、医疗器械GMP车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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