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  • 湖南工程学院 建筑环境与设备工程专业

    2002年入读

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中净环球是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净 室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业.地址:深圳市宝安区石岩三联工业区六栋三层.手机:18098978678,电话:0755-29103270
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  化妆品无菌净化车间要求?

 

  化妆品车间微生物污染水平的制定应满足生产和质量控制的要求,GMPC一般明确要求控制生产各部的微生物污染水平,产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制;空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洁的设备,同时设备清洗后存放的时间越长,被微生物污染的概率就越大,因此企业应综合考虑其生产实际情况的需求,自行制定微生物污染水平应控制的限度,及清洗后到下次生产的最长贮存期限。

 

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(2019-02-11 17:18)

洁净厂房给水排水

  洁净厂房内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设,洁净室内应少敷设管道;管道外表面如可能结露,应采取防结露措施;管道穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管,管道与套管之间应采取可靠的密封措施;管道不宜穿过防火墙,如必须穿过时,穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。

 

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GMP车间设备布置要求

GMP车间设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置,要保证水平方向和垂直方向的连续性,避免物料的交叉往返,为减少输送设备和操作费用,应充分利用厂房的垂直空间来布置设备,设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出;计量罐、高位槽、回流冷凝

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化妆品生产车间厂房的维护管理

  化妆品生产车间的设计、建造和装备必须符合公司所规定的条件,例如建筑材料的选择和设置的布局图,维持清洁和消毒、适宜的温度条件、良好的卫生条件;避免停滞水的任何风险、空气中的灰尘、昆虫和其他动物的出现、污垢的积累、能够导致产品变质的相关原料;提供舒适的自然或人工光、带有热水和冷水的足够的洗手盆,并提供洗手液和卫生的干燥设备。

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洁净车间净化设备的安装

  药厂净化空调车间,需配置自来水管及去离子水管,自来水用于清洁卫生、洗手等,去离子水用于配料、吸收、清洗制药设备及容器等;在洁净车间装修基本完工后,应把洁净车间内的水管及气管接通,自来水管可采用热镀镀锌管、铝塑管及PPR管道,在实际工程中,考虑到洁净车间的特殊性,自来水管大多采用不锈钢管,氩弧焊连接;如果条件允许,尽可能布置在技术夹道、回风夹道内,通过夹道穿入洁净车间;如果在夹道内敷设,需与彩钢夹芯板安装工程交叉施工,在封堵夹

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洁净间初中高效过滤器安装

洁净间初中效过滤器,安装应平整、牢固、方向正确,过滤器与框架、框架与围护结构之间应严密无穿透缝;框架式或粗效、中效袋式空气过滤器的安装,过滤器四周与框架应均匀压紧,无可见缝隙,并应便于拆卸和更换滤料;多台并列安装的过滤器,用同一套控制设备时,压差信号使用过滤器前后的平均压差值,要求过滤器的高度、卷材轴直径以及所用的滤料规格等有关技术条件一致,以保证过滤器的同步运行。

  高效过滤器与组装高效过滤器的框架,其密封一般采用顶紧法和压紧

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净化车间法兰连接应注意事项

  净化车间法兰的下料尺寸必须准确,角钢画线后可用角钢切断机或联合冲剪机切断,切断后的角钢必须进行找正调正,并磨光;采用角钢卷圆机或其他机械煨制圆形法兰时,应根据法兰直径的大小,扳动丝杆,对齐辊轮上、下位置进行调整试煨,待法兰直径符合要求后,可连续煨制;法兰口缝的焊接应采用先点焊后满焊的工艺,胎具制作的接口焊接更为重要,应减少焊接变形引起的尺寸偏差、平整度和垂直度;法兰螺栓的相隔间距要满足施工质量验收规范的规定,对于通风、空调系统不应大于150mm,对于空气洁净系统不应大于120mm;法兰按要求的螺栓间距分孔后,将样板按孔的位置作正、反方向旋转,以检验其互换性,如孔的重合误差只小于1mm,可扩大孔

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无菌车间加热和冷却盘管

冷却盘管属于热传导装置,由一根带有传热翅片的盘管组成,这些翅片可减少水蒸汽所含的显热量以及可能存在的潜热量,其冷却介质可以是冷却液气态制冷剂,一般需通过冷却维持环境条件;用于冷却的盘管主要有表面冷却器和直接蒸发器;冷却盘管一般设置在风机的上游或下游部位,盘管中的水应能够彻底排出,通气孔和接头应伸出空气处理机组或管道外面;水流速度应保持在0.6-1.8m/s,以提供湍流,同时尽可能降低侵蚀,若无湍流,则可能使热传递性能下降。

盘管规格、配置和安装将对是否满足调节空气输送要求产生影响,在进行冷却盘管设计

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GMP车间空气风道系统设计

GM车间室外空气吸入口与排风机房或工艺排风的距离是建筑布置和设计的主要因素;排风和排风口(包括工艺系统排气)必须远离吸风口,并且尽可能高,以减小交叉污染的潜在性;当不可行时,可采用增加送排风过滤、气体洗涤或提高排风速率等方法,由于系统采用屋顶安装的高速风机,会产生噪声问题,必须注意不要使得设备间内的风机和管道系统内的气体从风机排风侧和风机轴承处泄漏。

在非工艺生产期间时,以下情况应该考虑减少或关闭空气系统:对于厂区的其他

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口服固定制剂车间设计安装

口服固体制剂区域,应参照“无菌药品”附录中 D 级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适宜的微生物监控措施;洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡;如果依照 WHO 指南,那么这些设施可被设计为与相邻的无分级空间保持1015帕的压差;工艺生产流程和工艺支持区要求对关键参数进行控制和保持

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