(一)制剂GMP车间粉体与颗粒输送

粉体通常是原料与多种辅料构成的混合体，每个微粒在混合粉末中能够自由移动是实现均匀混合的一个重要性质。粉体流动的性质主要取决于微粒尺寸，对于较大微粒而言，其重力作用远大于微粒间的其他作用力。一般来说，当粒径大于 50μm时就具有自由流体的性质，而粒子小于50μm时就具有黏性流体的性质。流动性是粉体的重要性质之一，对制剂工作有重要意义。粉粒的流动性除取决于物质本身的特性(如粒子的大小、孔隙率、密度、形态、吸湿性等)以外，还受到润滑剂的添加等因素的影响。在制剂学中常用休止角和流出速度等描述粉体的流动性质。

休止角是测定粉粒流动性常用的方法之一。测定方法是使粉粒堆成尽可能陡的角(圆锥状)，则堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。一般认为当粉粒的休止角小于30°时，其流动性良好；休止角大于40°的流动性不好。

流出速度是指单位时间内粉粒由一定孔径的孔或管中流出的速度，流出速度是反映粉粒流动性的重要性质之一，一般粉粒的流出速度快，则其流动的均匀性好，即流动性好。

另外，粉体的其他性质如充填性、吸湿性、润湿性、黏附性、凝聚性和压缩性等，都直接影响着粉体的混合和制剂过程。中净环球净化可提供GMP车间、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

在制品行业的固体制剂生产过程中，各生产环节之间粉体物料的输送问题已经成为改进生产工艺与提高产品质量的一个重要问题。目前国内固体制剂中的粉体物料输送方式主要有以下几种：正压输送，负压输送和提升机上料等。正压输送又主要分两种形式：高压输送和低压输送，高压输送的输送能力比较大，输送距离长，但是其设备较复杂，笨重，安装困难，而且部件价格比较高，高压输送对管道和物料都有较大磨损，且有泄漏的可能。低压输送系统对物料的磨损比较小，但其输送能力有限，同样有泄漏的可能。提升机上料的方式是目前制品厂家采用较多的一种方式，但其占地面积较大，能耗高，操作控制较为复杂。负压输送即真空输送，它是采用全密闭输送系统完成对散装物料(粉体、颗粒)的运输，杜绝由于物料泄漏造成对环境的污染和对操作人员身体的伤害，以及周围环境对于物料的污染，是近年来粉体物料输送的发展方向。真空上料机的负压源有多种形式，例如：真空发生器、真空泵、罗茨风机等。真空发生器的优点是体积小、重量轻、便于安装，可应用在GMP车间内。它采用射流技术，使真空发生器在压缩空气的作用下产生高真空实现对物料的输送，不需要机械式真空泵没有任何润滑元件，也几乎没有运动部件，完全符合GMP要求。

(二)制剂GMP车间固体混合

固体制剂的生产过程中，物料的混合度非常重要，粉碎、过筛混合是保证产品含量均匀度的重要单元操作过程。其中混合是指用机械方法使两种或两种以上的固体粉末相互分散而达到均匀状态的操作过程。粉末的混合与微粒形状、密度、粒度大小和分布范围以及表面效应有直接关系，与粉末的流动性也有关系。固体粉末的混合机制主要有3种形式：对流混合、扩散混合和剪切混合。其中对流混合是由于容器自身或搅拌桨的旋转使固体粉粒产生较大位移而达到混合的机制，属总体混合；扩散混合是指由相邻粉粒互相扩散交换位置而达到混合的机制，属局部混合；剪切混合是指由于固体粉粒各层之间存在一定速度差，从而发生在各层之间的互相渗透而达到混合的机制，属局部混合。实际混合过程中，3种混合机制并不独立进行，而是相互联系，共同发挥作用。常用的混合方法有：搅拌混合、研磨混合和过筛混合。

固体的混合设备大致分为容器旋转型和容器固定型两类，容器旋转型包括V形混合机、立式圆筒混合机、三维运动混合机、球磨机等。容器固定型包括卧式槽形混合机、双螺旋锥形混合机、多用混合机、立式混合机等。

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