滴丸剂GMP车间滴丸机的构造通常包括保温系统、均质系统、滴制系统、冷却系统和分离系统五个部分。

1.保温系统

由于滴丸的制备首先需要将物料(固体或液体)通过溶解、混悬或熔化，分散于熔融的基质中，为保证生产过程中产品指标的稳定，在滴制过程中应保持恒定的温度，防止生产过程中因为温度的变化而影响滴丸的质量，因此需要将分散体置于相应的保温系统中。根据物料的不同性质调节温度，一般控制在70~150的范围内。

2.均质系统

初始的滴丸采用的是将物料溶解于基质中，能否制成滴丸常以物料在基质中溶解与否作为前提，但随着滴丸品种的不断扩大，滴丸制剂技术的进步，以固-液、液-液分散体等制备滴丸也已较普遍应用。为保持生产过程中分散体的稳定，不发生固-液、液-液分离，需要采取相应的均质措施。通常是在保温系统中安装相应的调速搅拌设备。

3.滴制系统

该系统系将分散体根据所需物料的规格按剂量进行制备。根据表面张力的原理，一般情况下滴头的大小和液体的性质决定了滴丸的大小。

理论丸重= 2πrγ

式中r----滴出口的半径；

γ----液体的表面张力。

4.冷却系统

分散体经滴头分离以后，滴入相应的冷凝液中冷却，根据物料及基质的性质，冷凝液需保持一定的冷却温度。早期的冷却系统一般保持一个恒定的温度，常见的冷凝液温度一般控制在10~20左右。随着制剂的需要，不同物料冷却状态会由于温度的变化而产生不同的变化，因此，目前梯度冷却也已经得到了广泛的应用。

滴丸的成型性(圆整度)主要有三个重要的影响因素：液体的流动性，可通过调整辅料和配方来解决；液体的滴制温度，可通过精确控制来解决；冷却介质的温度。通常滴丸理想的成型过程是：在滴丸进入冷却介质时，冷却介质的温度应接近于液体的温度，随着冷却介质温度的降低，滴丸在表面张力和冷却介质包裹压缩的作用下排放出气体，缓慢冷却成型。滴丸降落的速度应控制在15~20mm/s，冷却过急易造成滴丸外表不光滑，特别是在滴大丸时易产生迸裂，然后还要使滴丸在低温下干燥硬化。因此，冷却介质温度降低的梯度控制便成了关键因素。中净环球净化可提供GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

任何液体的运动都存在两种状态，即层流和素流状态。加热方法对介质流动状态有较大影响。比较好的方法是让冷却介质处于层流状态。其中，较为简单而有效的设计是对冷却柱采用三级螺旋加热，上口部在设定温度下，使其保持较高温度，当滴丸自然加热温度超过设定值时通过可控溢流降温，使温度恒定。中、下部在设定的不同温度下加热，下部加热温度低于中部温度。由于冷的介质是从周围和下部进入冷却柱内的，所以当冷却柱上半部达到层流状态稳定后，就形成了一个稳定的温度截面，即冷却柱自上而下，温度逐渐降低，密度逐渐增加，以适应滴丸成型的物理需要。所有加热区间的加热源都通过稳定的导热源辐射进行，再通过PLC控制伺服阀调节导热油流量，以达到冷却介质线性降温的效果。

5.分离系统

分离系统将冷却后的滴丸与冷凝液分离，并将冷凝液回流至冷凝系统中。

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