制剂GMP车间容器旋转型混合机

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容器旋转型是靠容器本身的旋转作用带动物料上下运动而使物料混合的设备。主要有V型混合机和三维运动混合机。
1. 制剂GMP车间V型混合机
(1) V型混合机的结构
在制剂生产过程中,常常需要把粉末或干颗粒进行混合均匀,例如将同一批号的原料分成几批制成颗粒,干燥后须在一个容器内混合,以达到均匀。这种混合容器,目前国内外常用的是V型混合机。
V型混合机是由两个圆筒成V形交叉结合而成,并安装在一个与两筒体对称线垂直的圆轴上。两个圆筒一长一短,圆口经盖封闭。容器的形状相对于轴是非对称的,因而,当V型混合设备的混合室绕轴作回转运动时,两个料筒内的物料交替发生流动。如V型混合室的连接处于底部位置时,物料在V形底部汇集;当混合室的连接处位于顶部位置时,汇集的物料又分置于两个料筒内。随着混合室的旋转,粉粒体在V形圆筒内连续反复地分割、合并。物料随机地从一区流动到另一区,即反复进行剪切和扩散运动;同时粉粒体粒子之间产生滑移,进行空间多次叠加粒子不断分布在新产生的表面上,当容器围绕转轴旋转一周时,容器内的物料一合一分,容器不停转动时物料经多次的分开与混合,从而达到混合效果。
(2)V型混合设备的应用范围
由于V型混合设备是在5~30r/min低转速下“温和”操作,一般情况下不会造成明显粉碎,而且简单的筒体壁面可采用耐磨材料涂层加以保护,因而适用于容易凝聚的粉粒体混合和添加液体的混合。该混合设备还适用于混合要求不高而又要求混合时间短的物料混合。V型混合设备回转转速一般为临界转速的50%~80%,较佳装料系数为24%~35%。
另一方面,V型混合设备的装料、出料、清洗及更换品种非常方便,因此常常用于小批量、多品种、间歇操作的精细化工和制品工业产品的混合。中净环球净化可提供GMP车间、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
2.制剂GMP车间三维运动混合机
在传统的混合机中,物料在工作时只作分与合的扩散和对流运动,由于离心力的产生,对密度差异悬殊的物料在混合过程中产生比重偏析,而使混合均匀度低、效率差。SYH型三维运动式混合设备是由国内研制开发的,并已获得工业上较为普遍的应用。它是三维运动式混合设备中主要的一种,共有10种主要规格。这种混合设备具有结构简单、造价低、混合性能好的优点,是一种更新换代的产品。
(1)工作原理
SYH 型混合设备的主体部分是一个典型的空间6R连杆机构。除主动轴和从动轴互相平衡外,其余相邻转动轴的轴线则相互正交。当主动轴以等速回转时,从动轴则以变速向相反方向旋转,使料筒同时具有平稳、自转和可倒置的翻滚运动,迫使料筒内的物料受到强烈的交替脉冲作用而产生沿筒体环向、径向和轴向的三个方向的复合运动,物料交替地处于聚集和弥散状态之中,以使其达到极佳的混合效果。
(2)结构
混合容器为两端锥形的圆筒,筒身被两个带有万向节的轴连接,其中一个轴为主动轴,另一个轴为从动轴,当主动轴旋转时,由于两个万向节的夹持,混合容器在空间既有公转又有自转和翻转,作复杂的空间运动。经分析,当主动轴转动一周时,混合容器在两空间交叉轴上下颠倒4次,因此物料在容器内除被抛落、平移外,还作翻倒运动,进行着有效的对流混合、剪切混合和扩散混合,使混合在没有离心力作用下进行,故具有混合均匀度高、物料装载系数大的特点,特别是物料间密度、形状、粒径差异较大时能够得到很好的混合效果。近年来,三维运动混合机逐渐在制品工业得到广泛使用,其特点是占地面积和空间高度小,装料和出料方便,容器和机身可用隔墙隔开,符合GMP要求。目前产品规格较大可到1000L,且已形成系列。
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