1.洁净厂房内的管道设计

洁净室(区)制品用水管道和工艺物料管道的干管，宜敷设在技术夹层、技术夹道中；干管系统应设置吹扫口、放净口和取样口，需要拆洗、灭菌及特殊物料的管道宜明敷。洁净室(区)中给水排水的干管，应敷设在技术夹层、技术夹道或地下埋设。

引入洁净室(区)各类管道的支管宜暗敷。须明敷的管道设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。

各类管道不宜穿越与其无关的洁净室(区)。穿越洁净室(区)墙、楼板、顶棚的各类管道应敷设套管，套管内的管道不应有焊缝、螺丝和法兰，管道与套管之间应有可靠的密封措施。

洁净室(区)各类管道上的阀门、管件材料应与管道材料相适应。所用的阀门、管件，除满足工艺要求外，应便于拆洗、检修。

洁净室(区)各类管道，均应设指明内容物及流向的标志。

纯化水输送管道在设计和安装时，应避免出现盲管不易清洁的部位，需要设置纯化水终端净化装置时，应靠近使用点。

注射用水输送管道在设计和安装时，应避免盲管，应预留清洗口，不应出现使水滞留和不易清洁的部位。注射用水终端净化装置应靠近使用点，使用点接管长度不应大于管径的6倍，管道宜采用焊接、卡箍式或法兰连接，法兰垫片材料宜采用聚四氟乙烯。

输送管道应有一定坡度。其主管应采用环形布置，按GMP要求保持循环，以便不用时注射用水可经支管的回流管道回流至主管，防止在支管内水的滞留而滋生细菌。

注射用水贮罐和输送系统，应能定期清洗、灭菌，宜设置在线清洗、灭菌设施。

2.工艺管理的安装、保温和安全应符合下列要求

技术夹层、技术夹道中的管道连接宜采用焊接方式。

管道与阀门连接宜采用法兰、螺纹或其他密封性能良好的连接件。接触产品的法兰和螺纹的密封宜采用聚四氟乙烯。

洁净室(区)的管道，应排列整齐，尽量减少阀门管件和管道支架。

洁净室(区)的管道保温层表面，须平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落，并宜用金属外壳保护。

输送特殊介质的管道，应设置导除静电装置，排放管应设相应的阻火装置，特殊介质排放管应有过滤装置。通向室外的管道应设防止空气倒灌的装置。中净环球净化可提供洁净厂房、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

3.给水排水系统设置的其他要求

根据生产、生活和消防等各项用水的要求，应分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。排水系统的设计应根据废水性质、浓度、水量等因素确定。

生活水管应采用镀锌钢管或给水塑料管，冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管。

洁净室(区)的排水设备以及与重力回水管道相连的设备，须在其排出口以下部位设水封装置。排水竖管不宜穿过洁净室(区)，须穿过时，竖管上不得设置检查口。

空气洁净度100级洁净室(区)不得设置地漏，10000级、100000级洁净室(区) 内，也应少设地漏；须设置时，要求地漏材质不易腐蚀，内表面光洁，易清洗，有密封盖，开启方便，能防止倒灌，需要时还应根据生产工艺要求可灭菌。

4.其他

(1)洁净室地漏。

(2)阀门：阀门选用也应考虑不积液的原则，不宜使用普通截止阀、闸阀，宜使用清洗灭菌方便的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。

洁净室(区)制品用水管道和工艺物料管道的干管，宜敷设在技术夹层、技术夹道中；干管系统应设置吹扫口、放净口和取样口，需要拆洗、灭菌及特殊物料的管道宜明敷。洁净室(区)中给水排水的干管，应敷设在技术夹层、技术夹道或地下埋设。

引入洁净室(区)各类管道的支管宜暗敷。须明敷的管道设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。

各类管道不宜穿越与其无关的洁净室(区)。穿越洁净室(区)墙、楼板、顶棚的各类管道应敷设套管，套管内的管道不应有焊缝、螺丝和法兰。管道与套管之间应有可靠的密封措施。

洁净室(区)各类管道上的阀门、管件材料，应与管道材料相适应，所用的阀门、管件，除满足工艺要求外，应便于拆洗、检修。

洁净室(区)各类管道，均应设指明内容物及流向的标志。

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