A. GMP车间空气净化设备布置

在建筑布置设计中，须注意 HVAC 系统的室外进风口和工艺排风口的距离。排风管（包括工艺系统放空）须离进风口越远越好，并且应尽可能高以减少污染，当不能完全实现时，可加强进风过滤，排风过滤或洗涤，以及提高排风速度等。但屋顶高速风机可能会引起噪声问题，设备房间内的排风机和排风管不能泄漏，以免对工人、产品造成危害。

当排风会对环境形成污染时，应对排风进行处理。通常采用工艺隔离器，单点排风罩或工艺围护系统使排风量减少，从生命周期成本角度考虑会有一定的优势。如果除尘机自身具有抗破或泄破口延长至室外，可以放在建筑物内的任何部位，当它们安装在室内并且靠近外墙时，直接排至室外的风管长度不要超过 3m。当采用泄破排风时，须考虑当地的气候条件，如下雪量或排风位置是否安全等。

B.GMP车间的风管

风管的漏风会随时间而增加，因此当各个房间需要维持一定的压力关系时，就须权衡采用密封良好的风管系统所增加的投资与节约能源之间的关系。当房间压力是一个关键参数时，可对风管进行密封性试验和压力测试。

风管的材料选择须考虑到操作环境的要求和清洁剂的特性，油漆风管不能用于暴露产品的生产。风管部件须能适应风管系统内的湿度，以免产生腐蚀从而形成空气污染。除湿盘管须具有耐腐蚀的集水盘，并且排水良好，防止腐蚀产品、霉菌、细菌等进入产品暴露的生产环境。

由于风管安装后很难清洗，因此在安装过程中须采取适当的防护措施。包括：风管制作者可将风管用塑料布包裹密封起来，运到现场进行安装。当现场安装时，风管须始终得到保护，安装时风管开口处须即时用塑料布覆盖以免杂物进入管道。

工艺生产区的送风管道不能使用含渗透性的纤维内衬，或吸声材料，这些材料会成为细菌生长地并且会形成粒子污染。如需要吸声，那么所用的材料应是非渗透性的，不含纤维物质的。在开始安装时，风管须是清洁的或可在位清洁的，对送风管道而言，由于有相应的过滤器的保护，所以不需要进行进一步的定期清洁，但是还需要提供适当的检查口以便对风管的清洁度进行定期的检查。

除尘系统须根据规范行设计，另外除尘系统还须在系统失效时防止对产品及其生产区系统的污染。例如当除尘系统支管直接连接至设备时，连接支管的设计须考虑到当除尘系统失效时，除尘系统内的粉尘不会直接回流至工艺设备内。除尘系统比普通的排风系统具有较高的排风速度和排放静压。

用于液体工艺系统的排风管道可能会有冷凝液存在，排风管的内壁须耐受特殊产品的腐蚀，注意不锈钢和 FRP 材质的风管有一定的局限性，须对镀锌风管的内部连接部件加以关注。应该考虑设置一些法兰以及人孔等以便于拆卸清洁，风管布置须防止冷凝液体反流至工艺设备中。

系统中的防火阀、风量阀、调节阀、以及其他一些装置如加热盘管、加湿器、VAV 箱等部件的维护要便利，尽量从产品暴露区的外面加以维护，以免对这些区域产生污染风险或造成干扰。

特殊化合物等生产区域的排风须考虑过滤。此时过滤器应该尽量靠近操作区，尽量位于房间内，这样能防止危害物随排风管扩散，对过滤器的更换维护程序须经过确认。中净环球净化可提供GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

C.GMP车间生产区内的空气分配

气流组织须从几方面加以评估，包括产品潜在的污染、有效的分配、混合流和单向流（如需要），以及合适的稀释和排风等。气流组织不能被随意的干扰，包括管道、电气装置、工艺设备、物料输送设备、操作人员等，以及门的开闭等。

送风散流器和格栅等的选型须符合上述的气流特性。这些装置的选型须尽量减少来自空调机组的且通过风管系统传播的噪声；房间回风口和排风口须安装适当，避免在清洗过程中被水溅落。

为维持区域的房间压差，房间回风口和排风口不能被阻塞，这些装置的任何阻塞将造成其效率的下降和风量的减小。吊顶安装的送风口和房间低位安装的回风/排风风口可以有助于房间气流的单向流动，如果此时回风/排风口安装有过滤器，那么过滤器的位置须便于检查和更换。

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