生产、销售假药罪，是指自然人或者单位故意生产、销售假药的行为。本罪是抽象的危险犯。

1.构成要件的内容是生产、销售假药。

 (1)生产、销售的必须是假药。刑法明确规定，本罪中的假药，"是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品"。 

 (2) 具有生产、销售假药的行为。一切制造、加工、配制、采集、收集某种物品充当合格或特定药品的行为，都是生产假药的行为。

 (3) 本罪的行为主体为自然人与单位(非身份犯)。医疗机构明知是假药而销售的，成立销售假药罪。

2. 责任形式为故意，行为人必须明知自己生产、销售的是假药。本罪不要求以获取非法利润为目的，即使低于成本价出售假药，也不影响本罪的成立。

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