6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见 4.4）。

组织应考虑到：

a) 变更的目的及其潜在后果；

b) 质量管理体系的完整性；

c) 资源的可获得性；

d) 职责和权限的分配或再分配。

【理解与实施】

1)变更对象是质量管理体系，要求组织有计划，并且是系统地实施；。

2)质量管理体系的变化涉及面较广，应全面策划，做出变更的系统控制，否则，由于考虑不全面会导致体系某 些环节失控，导致不良结果。

3)质量管理体系的变更，可能由管理评审提出，也可能由内审、不合格评审、顾客要求、顾客抱怨、过程绩效 分析、外部环境变化等等过程提出，但是不管变更的原因是什么，都要按组织要求进行变更，不能越变越乱。

4) 一般企业进行质量变更，都要走相关的审批流程，流程中要注意变更后，会不会有其它的不利影响，产生什么后果，对其它质量文件是否有影响，如果是哪方面有问题，可能要提出来修改质量管理体系文件。

5)在变更的过程中，领导要关注职责和权限的分配，不能随便分配权限，同时也要保证资源的获得，并要随时提供宣传

6)质量管理体系变更需求的确定：

a)组织所处的内外部环境的变化。

b)利益相关方的需求、期望及其他相关方面的任何变化。

c)监视、测量、分析及评价的结果，包括所识别的趋势和反馈。

d)已识别的风险和机遇的评审。