2022年1-7月新获批的国产药品批文数量为584个（指申报上市获批，其余新批文暂不纳入统计范围）。其中，新药批文33个，化药和生物药依然是主力；仿制药551个，3类和4类合计占比高达97%。神经系统药物获批的新品最多，1类新药较多集中在抗肿瘤领域。“工欲善其事必先利其器”，药企拿下新批文能提高市场竞争力，TOP10集团成绩单出炉，谁是最强者？

   2022年1-7月共有584个新的国产药品批文获批上市（不含疫苗、体外诊断试剂），整体来看，神经系统药物115个，全身用抗感染药物也将近100个，是最热的两个大类。2021年三大终端6大市场（含中国公立医疗机构终端、中国城市实体药店终端、中国网上药店终端）化学药神经系统药物的市场规模在1000亿元以上，增速为6%左右；全身用抗感染药物的市场规模在1700亿元以上，增速为1.69%，随着更多新品获批，两大千亿市场将迎来新挑战。

1类新药（含1.2类）集中在抗肿瘤领域。抗肿瘤和免疫调节剂4个新批文涉及卡度尼利单抗注射液、普特利单抗注射液、瑞维鲁胺片、斯鲁利单抗注射液，肿瘤疾病中成药2个新批文涉及淫羊藿素软胶囊和淫羊藿素，消化系统及代谢化药1个新批文涉及替戈拉生片，全身用抗感染药物1个新批文涉及奥木替韦单抗注射液。

2类改良新药（不含2.4类新适应症），神经系统药物4个新批文涉及阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜，抗肿瘤和免疫调节剂3个新批文涉及阿达木单抗注射液和盐酸米托蒽醌脂质体注射液，生殖泌尿系统和性激素类药物3个新批文涉及他达拉非口溶膜，全身用抗感染药物2个新批文涉及左奥硝唑分散片和左奥硝唑胶囊。

仿制药方面，3类和4类合计有533个批文，高端仿制药已成为市场主流。神经系统药物依然是热门大类，按新分类获批的批文数量达到107个，全身用抗感染药物有89个，心脑血管系统药物有68个。

最后，从剂型来看，584个新的药品批文涉及片剂、注射剂均超过200个，胶囊剂占67个，这三大剂型依旧是市场主流，然而近几年国内药企发力口服液体剂及吸入剂，口服液体剂占32个，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂也有19个