近日，由玉溪沃森生物技术有限公司自主研发生产的《冻干A、C群流脑结合疫苗产业化技术研究及应用》科技项目荣获玉溪市科技进步类一等奖。
    流行性脑脊髓膜炎简称流脑，是一种全世界地方性流行危害性较大的急性呼吸道传染病。沃森公司结合自身的疫苗研制经验，成功研制了冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，有效地推进了研发成果产业化实施工作。冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗属于第三代新型细菌性疫苗，其利用细菌荚膜的多糖成分与一种活性蛋白载体结合而制成多糖蛋白结合疫苗。这种新疫苗克服了传统多糖疫苗对年龄小于2岁的婴幼儿免疫十分低下的缺陷。
    该疫苗由A群脑膜炎球菌、C群脑膜炎球菌分别经发酵、纯化获得的荚膜多糖抗原，经多糖活化、衍生后与破伤风类毒素蛋白共价结合为A群多糖-蛋白结合物和C群多糖-蛋白结合物，按一定配比混合，加入适宜稳定剂后冻干制成。用于3月龄-5周岁儿童预防由脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、败血症（全身感染）等，是国际上目前唯一获准用于6月龄以下婴幼儿接种的预防A、C群脑膜炎的冻干疫苗。
    该疫苗于2004年投入研发，2005年获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》。2006年在广西壮族自治区疾病预防控制中心完成临床研究，研究结果表明试验疫苗在研究人群中使用是安全的，抗体阳转率在90%以上，达到预期疗效。2009年1月4日获得药品注册批件，2009年3月在玉溪沃森生物疫苗生产基地顺利通过国家GMP认证，9月首批疫苗顺利通过中国药品生物制品检定所签发，成功上市销售。至2010年6月，已完成222万支疫苗的销售，实现工业总产值10367万元，销售额5628万元，净利润2263万元，税金847万元。
    沃森公司在项目实施过程中申请发明专利4项，3项获得授权，1项受理。通过项目的实施，打造了专业的研发、生产和销售团队，构建了玉溪沃森的管理人才和技术人才两大核心梯队。冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产提供就业岗位100余个，使公司员工在短短5年间突破了500人。
    冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗属于国家《药品注册管理办法》中的预防用生物制品类，按1类新药进行药品申报和注册。该科技项目的实施不仅构建具备创新能力的疫苗研发队伍，还促进行业发展、缩小国际差距。沃森生物已在5个国家进行了海外注册，项目实施的效益会更加显著，将为人类卫生事业做出更大的贡献。  
 来源：玉溪日报   编辑：杨志芬   发布时间：2011-8-19 9:51:04  

（记者 李昌友 通讯员雷玉洁 周丽琼2011-08-19 第A03版）