【首发】疫苗森林 财富宝藏(一)从疫苗行业现状看沃森生物产品前景

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沃森生物接种率疫苗 |
分类: 深度研究 |
一、从疫苗行业现状看沃森生物产品市场前景:
1.1 一类疫苗低价格、低质量标准的现状必将改变。
在我国,习惯上依据2005年3月颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗由政府免费向公民提供,由国家统一定价并招标采购。二类疫苗需要公民自愿并自费接种。
今年3月1日,中国疫苗监管体系正式宣布通过了世界卫生组织(WHO)的评估,成为第36个通过该评估的国家。WHO非常希望中国向国际市场提供物美价廉的疫苗,对于WHO专家来说中国一类疫苗的价格简直可以说是低廉到了一个让他们目瞪口呆的程度!
一类疫苗的低廉价格要感谢我国大能的发改委。因为政府卫生采购经费有限,所以控制一类疫苗的价格在国家有关部门看来是非常有必要,并且是充满了紧迫性的。所以,在降油价上遮遮掩掩的发改委对于一类疫苗的价格调控可以说是毫不手软的。
举例来说,A群流脑多糖疫苗的出厂价格是7毛钱人民币。请大家相信自己的眼睛,没错就是7毛,您掏出1元钱,还能找回三毛。这在现在1元钱买不到一斤大白菜的世道下难道不让人惊讶?
再举一个例子,国外企业出厂价接近20美元一支的无细胞百白破疫苗,我国企业的出厂价格是4元钱三支!其价格还不到国外同类产品的百分之一。
对于一类疫苗进行这样的价格调控,大大减少了企业的利润收入,打击了企业自身提升产品质量的动力,也限制了企业获得合理利润利用盈利资金开发新产品的能力。
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图表 1
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图表 2 某公司在疫苗招投标中报价4元三支的无细胞百白破疫苗
在惊讶于国内一类疫苗低价格的同时,WHO疫苗监管体系评估专家组组长贝尔加比表示:“我们需要最好的产品,这也是我们要对中国疫苗进行评估的原因。”WHO的预认证要求企业在管理、行政、商业和监管基础设施、GMP、上市后监测等43项问题上达标,可以说是十分苛刻。
这就不能不让我们思考几个问题,低廉的价格到底意味着什么?与通过WHO预认证的国外产品相比,出现这么大的价格差距,是不是代表着质量控制标准上的差距也十分之大?我国儿童使用的疫苗质量标准,为什么竟然低于WHO援助给非洲最不发达国家儿童的免费疫苗?我国可以投资4万亿建设全世界最高标准的高速铁路,为什么却拿不出几十亿给儿童接种免费的高质量的疫苗?
相信随着时间的推移,我国卫生防疫政策必将有大的调整改变。提高药典标准,提高GMP生产标准,疫苗监管体系通过世界卫生组织(WHO)评估就是一个信号。一类疫苗低价格、低质量标准的现状必将改变。
1.2 二类疫苗接种率不断攀升市场潜力巨大
相对于需要进行大面积接种,在成本上有严格限制的一类疫苗来说,二类疫苗具有质
量更优良,选择空间大,不断有新产品推出的优点。随着人民生活水平提高,健康意识增强,市场对于各种新型疫苗需求不断扩大。以下是两份根据2-3周岁儿童疫苗接种卡统计的二类疫苗接种情况调查表,可以说是掌握二类疫苗接种率的第一手资料:
|
本市儿童 |
流动儿童 |
||
|
应种 |
接种率(%) |
应种 |
接种率(%) |
水痘 |
1746 |
77.50 |
1872 |
52.67 |
甲肝 |
1746 |
72.85 |
1872 |
45.62 |
Hib |
1746 |
70.56 |
1872 |
48.08 |
轮状病毒 |
1746 |
59.45 |
1872 |
38.25 |
23价肺炎 |
1746 |
21.88 |
1872 |
16.77 |
图表 3 某市城乡结合部CDC二类疫苗接种情况调查
|
油田常驻 |
农村儿童 |
||
|
应种 |
接种率(%) |
应种 |
接种率(%) |
水痘 |
443 |
52.51 |
547 |
32.23 |
甲肝 |
443 |
89.16 |
547 |
77.58 |
Hib |
443 |
43.14 |
547 |
35.16 |
轮状病毒 |
443 |
51.72 |
547 |
45.90 |
图表 4 某油田CDC二类疫苗接种情况调查
从以上数据可以看出,就算是在农村儿童中Hib疫苗的接种率也已经达到了35.16%的高水平。相信随着城乡居民生活水平的提高,二类疫苗的接种率还会继续稳步增高。
1.3 在同质化竞争中走差异化道路的沃森生物
总体来看,国内疫苗企业的产品种类同质化现象比较严重,拥有独家创新品种的企业非常少,市场总体来看处于同质化竞争阶段。一类疫苗市场几乎被中生集团垄断。虽然二类疫苗市场规模整体仍会逐步增长,但值得注意的是随着二类疫苗接种率的不断提高,在每年新生儿数量逐步稳定的情况下,现有疫苗品种的增长空间会逐步缩小,在没有创新产品进入市场的前提下,现有二类疫苗产品的增速会逐步放缓。
通过比较目前国内疫苗企业的在研品种,处于临床和申报批文过程中的品种中仅有少数企业拥有创新的独家品种。沃森生物就是其中之一。
沃森生物以市场需求为导向,采用“产品升级换代”和“填补国内空白”的产品研发战略原则,坚持走差异化道路。在新型佐剂疫苗、联合疫苗等方面具有集成优势;在细菌发酵、酵母发酵、二倍体细胞建株、大规模哺乳动物细胞培养、疫苗质量标准建立等方面具有丰富的经验;在多糖抗原、重组蛋白抗原、病毒抗原层析纯化以及疫苗质量控制和质量标准研究方面也具有丰富经验和核心技术。
下面通过一个简表来说明,沃森生物的“产品升级换代”战略。
无细胞百白破三联疫苗免疫后抗体转阳率对比表 |
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|
抗白喉抗体(D) |
抗破伤风抗体(T) |
抗百日咳抗体(PT) |
抗丝状血凝素抗体(FHA) |
沃森生物 |
100% |
100% |
97.32% |
93.45% |
GSK |
99.2% |
99.2% |
96.4% |
99.3% |
长春长生 |
98.05% |
100% |
87.99% |
93.18% |
武汉所 |
95.78% |
100% |
88.55% |
86.67% |
图表 5 无细胞百白破免疫后抗体转阳表,数据来自沃森、长春长生及GSK临床试验总结报告
通过上表可以看到哪怕是对于无细胞百白破这样利润不高的一类疫苗,沃森生物公司也采用了极高的质量标准。沃森公司疫苗的抗体转阳率优于国内同类产品,并与国际巨头GSK公司产品相当。
因为多联疫苗对其中单个配伍疫苗的转阳率要求较高,假设其中一种疫苗抗体转阳率单用时为90%,在制作多联疫苗时就可能下降到80%的水平,这就超出了可以容忍的范围。沃森无细胞百白破三联疫苗具有的高转阳率特性,也为后继开发以百白破为基础的联合疫苗打下了良好的基础。
下面的章节我们开始介绍沃森生物公司现有产品与重点在研产品的技术特点与市场前景,以更加深入的了解沃森生物的投资价值。