山德士发力抗体仿制药

近日，山德士（Sandoz）宣布将开始进行Enbrel生物仿制药的三期临床试验。这并不是山德士第一个进入临床后期试验的生物仿制药。Omnitrope（基因重组人生长激素）、Binocrit（促红细胞生成素）和Zarzio（重组粒细胞集落刺激因子）在早些年已经上市。随着抗体生物仿制药的商业化越来越热，山德士的Enbrel仿制药进入临床后期势必引起投资者的热情。

山德士不是欧洲第一个获得抗体仿制药批准的公司——韩国公司Celltrion的Remicade生物仿制药有可能在不久之后获批——但是山德士仍然是一个不可忽视的竞争者。山德士从1996年开始就进入生物仿制药领域，经过17年的发展后在生物仿制药领域的地位已经不容争辩。2012年全球的生物仿制药销售额中，山德士占了一半。无可否认，生物仿制药的市场目前规模还不大，但一旦抗体仿制药能够进入市场并获得医生的认可，生物仿制药的市场规模将急速扩张，特别是在欧洲这种对医疗保荐费用控制得更严格的地区。

也许山德士比起竞争对手来说最大的优势就在于它是一个单独开发仿制药的公司——并且规模排在世界第二——而且还是制药巨头诺华的子公司之一。因此，在各种合作和伙伴关系盛行的生物仿制药领域中，山德士能够依靠诺华所提供的各种资源独立运行。

“谈到生物仿制药内部研发的核心资源和竞争力，很少公司可以跟山德士相提并论。”山德士生物药与肿瘤注射剂部门主管Ameet Mallik说，他们大多会选择建立伙伴关系。山德士的核心资源包括跨渠道的生物特性描述及分析的能力、硬件以及技术设备、临床试验经验、与监管部门的适当的关系、多个技术平台的商业化生产能力和全球商业化经验。

“山德士目前当然是看涨。”Datamonitor咨询公司的Duncan Emerton说，但这也许是相比较而言，因为其竞争对手不少停滞了脚步（至少是关键项目进度变慢）。

无可置疑，制药巨头的足迹也遍布生物仿制药领域。“典型的制药巨头/仿制药公司的合作关系能够为支付者和医生提供强大的价值主张。”Emerton说，制药巨头提供营销和研发以及生产的专业优势，仿制药公司则有良好的服务、议价能力、以及给出一系列优惠措施。“但山德士是否会因为是诺华的子公司就具有特殊地位还是值得争辩的。”Emerton说。

另外，诺华对山德士经济上的长期支持也是山德士的关键优势之一。鉴于生物仿制药的不确定性太多，商业回报不会短期内就实现，因此制药巨头对其他合作伙伴的投资很有可能是“简明扼要”的，而与这种普遍情况相对比，山德士显然已经赢了。