辉瑞的俄国野心

有消息称，Pfizer和Amgen有意通过收购俄国生物制药厂商Biocad来加强其全球仿制药能力，收购价在10亿美元左右。不少大型制药公司认为生物仿制药是未来驱动其新兴市场销售额增长的动力，因此这样的并购可能会越来越多。

除却能获取俄国的市场准入，Biocad同时也在生物制药上具有不少经验和专业优势。Biocad的核心竞争力是对细菌和哺乳动物细胞系培养的技术（Biocad的单抗类药物生产在俄国本土制药企业中处于领先地位）。

Biocad的研发药物管线聚焦于生物仿制药和下一代单抗药物，并且正在研发对罗氏的Avastin（阿瓦斯汀）、Herceptin （赫赛汀）和Rituxan（美罗华）的仿制药，有希望在2014年提出上市申请。Biocad在中国、印度和巴西都有办事处，并且正在扩展其在亚洲西南部和拉美的业务，显而易见Biocad可以在跨国制药巨头的新兴市场战略中扮演重要角色。

俄国的生物药市场约有21亿美元规模，虽然在迅速增长，但是对进口有很重的依赖。“生物药大部分是由政府采购然后免费分发到医院。” Biocad副总裁Ivanov说，所以公共医疗部门官员热衷于将高成本的进口药品替换为更便宜的本地产生物仿制药。

例如，肿瘤领域的领头羊罗氏在俄国的肿瘤药业务中，有90%~95%的销售额来自于政府款项。公共记录显示，政府向Biocad提供了不少支持，以帮助发展对Herceptin（赫赛汀）和Rituxan（美罗华）的仿制。阿斯利康、诺华、诺和诺德和赛诺菲自2010年以来也都开始在俄国投资兴建本地工厂——以同当地竞争者竞争。

俄国的生物仿制药市场相当复杂，这预示着当地的专业优势对成功至关重要。但从监管层面来说，目前还没有确切对生物仿制药报批，以及对于产品对原研药物“可替代性”的监管框架。“为了控制成本，在俄国境内批准的药物之中，法律要求政府接受最低价投标的品种，因此政府的确会用低价的通用名药物或者生物仿制药来替换品牌药。”Ivanov说。

新的生物仿制药被要求实施临床试验，这预示着俄国市场有可能在接下来的几年中由监管受益，这将加速业务扩张。虽然成本作为关键的决定性因素不太可能会消失，但是，这也同时给予了Biocad这样的本地生物制药企业一些优势。在俄国，对于生物仿制药市场的外国投资仍处在初始阶段，因此辉瑞和安进通过收购本地企业来“曲线救国”也是合理的道路。