先声药业再次携手BMS   创新仍是主战略

文   本刊特约记者 刘婧婷

先声药业与外资药企BMS（百时美施贵宝）的关系正一步步走得更近。

在肿瘤领域与心血管领域进行过两次研发合作后，先声药业与BMS（百时美施贵宝）再次携手开发用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂阿巴西普（Orencia ）的皮下注射剂型。

快速奔跑在创新路上的先声，因各种原因一度步伐减缓。

但不难预见，假以时日，先声药业也会享受到创新带来的更多收益。

三度携手

7月2日，先声药业与BMS（百时美施贵宝）在其长期研发战略合作仪式上宣布，双方将在华携手开发BMS用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂阿巴西普（Orencia）皮下注射剂型。而这一药品正是BMS公司最新一个重磅级别的产品，2011年全球销售额突破10亿元美金大关，去年最新销售额约12亿元美金。

据了解，目前国内罹患各类风湿病的病人约500万人，得到有效诊治的仅约21万人，就诊率低和市场空间大无疑是吸引各大药企加入到了争夺行列的重大诱因。

这已是双方2010年以来自抗肿瘤领域和心血管化合物之后的第三次研发合作。

记者了解到，上述两家公司已在2010年11月和2011年12月分别在肿瘤领域与心血管领域进行过两次研发合作。

在此次长期研发战略合作中，双方约定先声药业将负责阿巴西普（Orencia ）针剂在中国的审批及审批前的研发事务。获批后，双方将共同负责阿巴西普（Orencia ）在中国的上市，并共同承担投资和分享收益。如果研发成功，阿巴西普（Orencia ） 将成为百时美施贵宝在中国引进的第一个风湿病领域生物制剂产品。而先声药业在类风湿性关节炎领域的经验与投入，也将有益于阿巴西普（Orencia ）在中国的开发。

“阿巴西普在2006年上市至今已达到超级产品的标杆，未来几年内将会成为BMS全球最大的一个产品。而把这个重要产品引进中国也是公司去年以来极其重要的一个任务。” BMS副总裁徐方表示。

而据先声药业研发副总裁殷晓进透露，这一产品预计2018年能在国内上市。“进入中国必须要做两至三年完整的临床试验，此后还要再经过注册审批，因而目前这一时间表是受制于中国严格的药品市场准入机制。”

在不少业内人士看来，如果阿巴西普（Orencia ）顺利上市，将打破目前国内类风湿性关节炎市场的竞争格局，随着进入企业数量增多，国内该领域的竞争将呈现白热化趋势。

据了解，目前在中国市场上，类风湿性关节炎产品主要有辉瑞制药的恩利（Enbrel）、强生销售的类克（Remicade）和雅培公司的修美乐（Humira）。

“国内目前主要的就是这三家，市场上已经出现了仿制药，比如辉瑞的恩利就已经有了相关仿制产品。”一位业内人士告诉记者，一旦阿巴西普（Orencia ）进入中国市场，类风湿性关节炎的市场竞争会加剧。

低调退市

今年以来，说起先声药业，绕不开的就是其主动选择在美国退市、私有化的消息。

公开资料显示，先声药业成立于1995年，总部位于江苏南京，2007年4月登陆纽约证券交易所。现拥有5家药品生产企业、2家药品营销企业以及1家药物研究院，产品涉及抗肿瘤、心脑血管、抗感染等领域。

2007年4月20日，先声药业成为第一家在纽交所上市的中国化学生物药公司，募集资金2.26亿美元，市值超过10亿美元，成为亚洲化学生物药企业在全球最大的一次IPO。

而今年3月11日晚，先声药业发布公告称，先声药业董事会宣布已收到收购要约，先声药业的总估价约为5亿美元。

私有化不一定是坏事，但公司却统一口径，三缄其口。其媒体负责人曾对记者表示，公司开会时专门强调，对于此次退市问题，口径统一，不对任何问题作出回应。

先声药业副总裁兼先声美国总裁刘婕接受媒体采访时表示，此次决定完全出于商业考虑，与美国收紧财务审查并无关系。

但对于在中概股低迷期突然宣布私有化，不少业内人士分析表示，美国股市的作用对于先声来说，积极作用正在降低，消极作用正在上升，在医改的进程中并不占优势，此次退市说明先声更重视国内市场。

据2012年第四季度年报显示，先声药业第四季度运营亏损1250万美元，由于非现金的减值费用1560万美元，净亏损330万美元。

面对先声药业的突然退市，业界纷纷持维护态度。中国医药企业管理协会会长于明德认为，退市有主动与被动之分，先声药业是主动退市，而非被动退市。“退市可能会对先声药业国际化进程产生影响，但不会影响公司本身所具有的优秀性；先声药业退市后，依然是行业领先企业。”于明德说。

据了解，2010年6月开始，做空机构开始频频出手中国概念股，在导致公司整体估值大幅缩水外，也使海外投资者对中国公司的信任度大打折扣。

Roth Capital Partners统计数据显示，目前在美国股市中选择退市的中国公司数量剧增，2012年已达27家之多，而2011年和2010年这个数字分别只有16和6。

奔跑减速？

先声药业是国内创新型企业成长最快的公司之一。

1995年，任晋生创办了先声药业，2001年通过资本运作，企业实现了从营销公司到生产公司的转身。2005年9月，联想弘毅注资2.1亿元持有先声药业31%的股权。双方联合对外宣布，要在未来5年内，使先声药业跨入中国医药行业“第一梯队”；2006年5月，先声药业将联想投资的2亿元全部用于收购烟台麦得津80%的股份，成功将拥有自主知识产权的抗肿瘤一类新药恩度纳入麾下。自此，先声被业界视为本土创新制药企业的范本。

正如任晋生多次说过的这样的一句话：我们不愿呼吸领先者扬起的尘土。

先声药业并没有遵循从仿制、仿创结合最后到创新的常规过程，而是创新与仿制同时进行，甚至创新走得更快。2007年至2009年间，先声药业完成了六次“产品式并购”。同时，先声药业在自身研发上也不惜血本。

但随后发生的疫苗安全事件使先声药业的前进步伐出现转折。2009年12月3日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在监督检查中发现，江苏延申公司的4个批次人用狂犬病疫苗存在质量问题，总计179952人份的疫苗当时的销售范围已经覆盖全国22个省市自治区，约90万剂疫苗因此被停用，随后，江苏延申公司全线停产。

这一突然发生的重大安全事件使此前半年内，先声药业对江苏延申公司的收购和绝对控股戛然而止，也彻底关闭了任晋生希望将江苏延申作为先声“进入疫苗产业的实质性步伐”的通道。先声药业投入大量人力财力进行创新药物研发，但却未能在市场上获得预期的回报。2012年，先声药业一类新药“艾得辛”（主治活动性类风湿性关节炎）正式在全球发行，但这一投入12年、耗资上亿元的原创新药并未进入国家医保名单。

不仅如此，根据先声药业方面的公开信息，其在研创新药物项目超过20个，并且全部拥有自主知识产权。2010年，5个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究；2011年，又有两个一类新药递交了临床申请。

任晋生曾在微博上这样表示：“一个令人不安和惊叹的事实：一个新药研发投入高达57.7亿美元，远远超越过去估算的10多亿美元。”

在不少业内人士看来，先声奔跑的脚步已开始减速，有分析人士认为先声药业虽然建立了研究院、招来了大批人才，但一是起步较晚，二是掌门人可能更擅长营销，对药物创新的机制、用人、方向等理解并没有使先声药业在上市后达到理想状态。　

但最直接的原因恐怕是先声药业市场销售出现问题。一位知情人士这样分析：“近两年，先声药业全力推行营销转型，拒绝带金销售，实打实进行学术推广。但在中国现有的市场环境下，此举恐怕很难提升销售业绩。”

但是虽然其奔跑的速度目前有所减缓，但是多年研发耕耘已给先声药业打下坚实的基础。“创新能力是企业发展最为核心的竞争力，学术推广也将成为行业发展趋势。不难预见，假以时日，先声药业也会享受到创新带来的更多收益。”