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黄建平J
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对天士力临床试验的看法

(2017-09-23 14:25:31)
标签:

医药

分类: 随笔写写

天士力的中药去美国做临床试验,我之前在雪球说过,非常值得鼓励,但是最近几件事让我改变了看法:

1、三期做完后,天士力第一份公告描述的一片祥和,没有提到任何负面内容,并且在交流会上说不需要第二个临床试验,但是第二份公告突然大变脸,首要临床终点失败,次要终点的P值也只是弱相关性,并且要增加一个临床试验。

2、天士力在公告中发明了几个词“临界显著”、“FDA肯定了安全性和有效性”,这个就明显在忽悠人了,不存在临界显著或临界有效这个说法,FDA在最终审批之前会有专家委员会投票,所以在这之前FDA不可能发表这样的看法,也没有人敢代表FDA发表这样的看法,天士力这样拿这个为自己做广告,显得没有底线。

3、临床实验失败的前提下,起码是没有成功前,天士力还在国内请“专家们”为自己背书,写专家意见,忽悠国民使用未经证实效果和副作用的所谓药物。

4、浙江省小学生课本宣称天士力的丹参滴丸通过FDA认可,没有底线。

这样的行为是应该支持还是反对,答案不言自明,这是给中药现代化抹黑还是开路呢?

$天士力(SH600535)$

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