往脸上填充东西?请「极端」注意风险!=时讯论坛译文引介

标签:
微整形长效填充玻尿酸聚丙烯酰胺奥美定副作用异物风险肉芽肿雅得 |
分类: 玻尿酸、肉毒素与胶原蛋白 |


补充说明:
在美容医学会当教育长,在这个行业作为「中级老鸟」;我看过太多潮起潮落…
身为医师,身为教育长,我有提醒消费者、提醒其它医师的义务—这些「义务」颇为沉重,而且多半不讨喜。因为医师道德与医学伦理的规范,我们还是必须说出来。
在玻尿酸疯狂的年代,我看过雅得媚(Aquamid;主成分是polyarylamide;聚丙烯酰胺)自称「长效型玻尿酸」;其实一点都不「玻尿酸」。我看到大陆的「奥美定事件」;同样都是「聚丙烯酰胺」;各位可以看到「无毒」与「剧毒」二个截然不同的说法:
雅得媚(Aquamid)是一种长效型的填充物
…它的结构是包括2.5%的聚丙烯?安(polyarylamide)及97.5%的水所组合而成之透明胶状物质,不同于玻尿酸之处在于玻尿酸效期只有8-12个月,而雅得媚(Aquamid)则有3-10年之长效优点。
雅得媚(Aquamid)目前已在32个国家上市使用,邻近亚洲国家如韩国、日本已有两年使用经验,目前我国卫生单位已核准通过使用,欧洲地区相关单位(CE)也已认证通过。以目前临床人次已届10万人次而言,应是相当安全的医疗治疗产品
…可以确定的是雅得媚(Aquamid)是目前唯一可以被使用的长效注射填充物
…目前在进步国家中通行的长效型填充剂,我们可以见到在欧洲方面目前有13种长效性填充剂在运用,美国有5种,其中FDA通过的目前只有两种,台湾目前唯一核准使用的是其中的第六项Aquamid(雅得媚),目前也已在FDA中审核,明年之后FDA应可通过在美国使用
…目前通过使用的雅得媚已被欧盟卫生单位通过使用多年,它在世界各处已有10年的使用经验,台湾通过使用时已是全球第33个国家
…早于两年前在整形外科最重要的医学期刊(Plastic&Reconstructine Surgery,Volume116(4)2005,pp1137-1146)有学者报告雅得媚之使用经验。他们联合德国、丹麦、意大利、荷兰、西班牙、瑞典等国家共18个医学中心对雅得媚之临床治疗做治疗追踪研究,其中251个病人追踪满一年时间,最后结果显示,大部份的病人都非常满意其治疗效果,少数存在副作用都和医生注射技术有关而与药剂无关,所以雅得媚的安全及有效性大致是获得医学界肯定的。
医学上目前对于雅得媚的负面报告可见于Aesthetic plastics urgery 2006年的期刊之中,此报告有收集到15位病人的副作用,大部份是发生硬块或注射物位移的现象,不过这15位病人全部是使用中国制及乌克兰制的黑心产品,是完全与目前我们国内使用是丹麦制的产品无关的。
聚丙烯酰胺水凝胶,俗称人造脂肪,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。
经国家药监局审批,在我国医疗整形美容界,被作为长期植入人体的软组织填充材料,用于注射隆胸、丰颞(太阳穴部位)、隆颊、隆臀等美容术。
聚丙烯酰胺水凝胶是一种化学合成物,构成它的单体有剧毒,而化合物无毒性,但注入到人体内后,可能会分解,产生剧毒。
由于能在人体内分解成剧毒单体分子,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。
我的意见:
身为皮肤科医师,身为医师,我认为「生命与健康的先后顺序」是医师绝对必须考虑的因素。相对于健康与生命的珍贵,「美丽」不过是个虚幻的需求。
因为这样的权衡,我不作美白针治疗;因为这样的权衡,请各位自行判断「您…究竟打了什么东西到脸上去?」
聚丙烯乙二醇面部注射远期并发症(摘译:hjjfrank)=论坛译文
注射充填美容由于操作简单,创伤小,效果确切,目前广泛用于面部的美容整形。理想的注射充填材料必须具有良好的组织兼容性,无毒,无损伤,不引起宿主免疫反应。且能够长期稳定存在,一次注射既能达到长期稳定的效果。但是,人们还没有找到这样一种材料。目前所用的充填材料均或多或少存在一定的不良反应。本文作者介绍了他的一名患者因聚丙烯乙二醇(Polyethylene Glycol)面部注射而引起异物肉芽肿。
病例摘要:
31岁女性患者,无过敏、感染、外伤史。4年前双侧颊部皮下每注射点分别注射1ml聚丙烯乙二醇,2年后,同一剂量再次注射。第二次注射1个月后,患者怀孕,面颊部出现不良反应。患者怀孕后,曾局部多层次大剂量应用皮质醇(类固醇)激素,效果不佳。近2年局部反应更加严重。
检查发现双侧面颊部皮下质硬无痛性肿物,表面皮肤有色素沉着。MRI(核磁共振摄影)发现双侧面颊部软组织内致密纤维囊包绕的高信号影像。
在基础麻醉下,采用经典面部提升手术入路切除皮下肿物。掀起皮瓣后,见面颊部皮下暗黄色质硬纤维性组织,与周围皮肤软组织广泛粘连。因无明显包膜,因此锐性次全切除肿物。切除物病理检查符合异物肉芽肿表现。
患者术后早期恢复良好,无面瘫。术后1月因刀口受工作环境中的粉尘刺激而出现充血水肿。6月后再次出现类似反应,但原因不明。每次均以局部注射一次(200 mg)甲基泼尼松龙(Methylprednisolone;类固醇),服类固醇激素(60 mg/天)并局部外用类固醇激素处理,15天左右均好转。
讨论:
异物肉芽肿是一种少见的不良反应,一般见于注射后3周到20年。注射技术和注射材料质量可能是异物肉芽肿的诱发因素。此外,特异体质,创伤,怀孕,药物交叉反应和感染可能加重宿主的肉芽反应。本病例报告中,患者怀孕可能是刺激发生肉芽反应的一个因素。而手术后刀口充血水肿则可能与粉尘和化妆品有关。
对于界限清晰的结节样肉芽肿,可采用手术切除,但术前应充分考虑到粘连和可能损伤周围组织。应做好术前沟通工作。对于囊性的异物反应,也可以采用负压抽吸或挤压的方法排出,但有引起瘢痕和瘘管的可能。
当人工材料注入人体后,想完全清除是很困难的。因此,部分清除异物可减轻局部反应和瘢痕。完全切除和皮瓣修复应作为最后的选择。
部落格设置目的:
①
②
③
补充阅读:
微整形监管盲区,亟待标准规范=论坛文章引介 2011-02-26 18:04
打玻尿酸引发酒糟/玫瑰痤疮 2010/10/20 19:09
硅胶隆乳 双峰如硬石 爱美妇枉花29万损健康 密医被捕=广告/新闻阅读 11/26/2010 07:54 pm
玻尿酸等填充剂的风险填充剂并发症=大陆翻译文献引用 2010/12/21 20:49
从「投资报酬率」看美白针…与医疗道德!?=上海周末画报邀稿 2011-04-20 18:35