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智飞生物:疫苗王者今出发

(2014-09-01 12:11:11)
标签:

股票

财经

医药股

杂谈

分类: 投资思考

智飞生物:疫苗王者今出发


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(核心提示:先说两个研究员还没说的,或说得不充分的;一是宫颈癌疫苗今年是没戏了,估计明年也没戏;二是微卡可望后年销售,这是一个10亿级的重磅药。)

 

去年,智飞生物还是热门股,今年以来,投资者渐渐对其失去了信心。主要是业绩持续下滑,而可通过代理带来巨额利润的宫颈癌疫苗迟迟拿不到批文。

世界常常这样,失去耐心时就是转机之时。这不,8月29日,国家药监局公告智飞生物三联结合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗通过GMP审查。 这意味着,这两个疫苗马上可生产销售。请注意了,三联结合疫苗符合药痴重磅药的定义。对智飞生物来说,这两款疫苗的上市,公司内生性高速增长开启,能不能代理宫颈癌疫苗已不那么重要。

 

宫颈癌疫苗明年也很难获批

 

2009年,默沙东向国家药监局申报宫颈癌疫苗国内注册;2011年,默沙东与智飞生物达成中国总代理协议。因其巨大的市场潜力,市场对智飞生物寄予厚望,但宫颈癌疫苗批文左朌右等就是不下来。最新的消息,国家药监局已正式要求默沙东重做宫颈癌疫苗实验。那样,预计这一疫苗明年都很难获批。

 

10亿重磅药年底可销售

 

按照时限规定,GMP审查公示10天后如无异议即颁发证书。预计智飞生物9月下旬拿到三联结合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的GMP证书,在考虑批签发后的时间后,预计正式对外销售的时间在12月份。

按照智飞生物早些的项目可研报告和西南证券等研究员的分析,预计这两款疫苗的净利润可达10亿元,对应其8亿的股本,每股收益超过1元。

在美国等成熟市场上,疫苗类公司估值可以给到40倍以上。

 

更具潜力的疫苗可望后年接力

 

2013年1月,智飞生物获准进行微卡疫苗三期临床试验。微卡并不是一个新品种,智飞生物申请的是增加预防结合病的适应症。据临床医生的统计,在治疗结核病过程中,使用微卡后有效率提高47%,据目前的试验数据,微卡作为疫苗预防结合病的效果非常好。资料显示,目前全球约有20亿人感染结核病,我国和印度是全球结核病流行最严重的国家,未来,微卡疫苗将在国内外市场销售,空间将不亚于三联结合疫苗,也是一个10亿级的重磅品种。

而药监局对微卡疫苗的临床试验开通了绿色通道,只要三期临床试验效果好,获批周期将大大缩短。最乐观的预计,是明年获批,后年上市。

翻看智飞生物2013年半年报,就会发现公司还有23价肺炎球菌多糖、福氏宋内氏痢疾双价结合等10个疫苗在申请临床或进行临床前试验。其中,不乏23价肺炎球菌多糖等重磅品种,以及全球独创的福氏宋内痢疾双价结合疫苗。这意味着,智飞生物的重磅品种每2、3年就能出一个。这样的创新能力国内只有恒瑞可与其比肩。因此,药痴认为,这家公司自今开始将走上高速增长之旅。

中国疫苗王者正向投资者走来!

 

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