齐齐哈尔第二制药公司造假药原因查明,说主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。据了解，江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到及时有效控制.

   真的是辅料的问题?表面上是,我们需要了解真相!

要了解我们不得不提到GMP中供应商审计的问题,药品行业的原料和辅料都要经过供应商审计这个步骤:
1、具体了解供应商的概况（厂房、环境、投资的规模、生产规模、人员构成、信誉程度等）。
2、要求供应商提供营业执照、原辅料和包装材料生产许可证及其它需要提供的有效证件（证件齐全并将复印件存档）。
3、供应厂家产品质量标准、生产批文、药检所检验合格证。
4、各种文件及记录规范、合理、科学。
5、人员素质、技术力量、生产能力及供货情况。
6、原辅料的控制情况，生产工艺流程工艺过程质量情况。
7、质量管理有关内容，质量检验、仪表、设备控制情况。
8、包装、运输、储存、保管、交付过程质量控制情况。
9、供货辐射半径，售前、售后服务情况（客户投诉等）。

一般一个原辅料要审计2-3家!

建议相关部门这样查:

1、是否对泰兴化工总厂进行了审计，附带检查对其他供应商的审计记录，是不是真的按GMP操作了

2、入库的相关记录

3、使用的记录

4、人员培训记录

5、工艺用水的验证、生产、检测

6、检查近三个月的生产记录、批检验记录（一定要专注）

上述几点没有做到，吊销GMP证书，让他们重新认证！

我感觉是企业没有严格按GMP执行，当然了这个问题是一个普遍的问题，“人们不会做你希望让他做的事情，他们只会做你要检查和监督的事情”，谁的问题？