"http://gmp.ivdc.gov.cn/ysjggs/t20051008_20502.htm,这里面的就有假的.GMP大家可以就当玩.看看那一家是假的."

   以前听说有些公司在GMP认证的过程中有舞弊的嫌疑,但是象这样设备和检验仪器、人员都是租借的情况实属罕见，是严重的舞弊，严重违背的实施GMP的目的。听说ISO认证很多是走的形式，没想到药品的GMP也走了形式？

   很多的企业的老板对GMP没有正确的理解，观念没有彻底的改变，可能还认为不过GMP照样能生产出优良合格的药品。

   GMP其实也是一种全质量控制，侧重于过程的控制，是前馈控制，防止差错出现，及时解决生产过程中的问题，强调没有一项工作都要有程序（制度），有制度必须执行，有执行必须有记录，有记录就要有分析、检查，然后改进（修订）程序......，是一个封闭的循环，强调一步一个脚印。

   对工艺、厂房、设备、检验方法、清洁等都进行验证，然后根据验证制定相关的SOP，按照SOP执行，就能得到相应的结果。

   目前GMP认证的程序存在很多的漏洞可以供企业钻，比如编造验证记录、生产记录等，这些在专家审查的时候不容易被查出来。从另一个方面来看，专家组的检查不严格，被相关的公司以各种的借口缩短验收小组人员的验收时间，使得验收组成员没有精力严格按照验收的标准打分。限于时间问题，我以后会针对验收的程序专门写可能出现的企业可以钻的漏洞，以及怎样堵住这些漏洞。

   相信法规的健全，企业员工（特别是老板）的意识的提高，这些情况会少出现，还GMP认证一个真实的面目。