——新版《药品管理法》：整部法律体现立法理念的更新

        8月26日，新版《药品管理法》审议通过，将在今年12月1日起正式施行。中国药科大学教授邵蓉说，从社会公众民众视角亮点很多，关注到很多的社会主体。修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药，也作出重新界定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（央视8月27日）

       《药品管理法》是1984年9月制定通过，到了2001年2月首次修订，2013年12月个别条款修改，2015年4月个别条款修改，2019年8月份再次修订。从《药品管理法》诞生到现在35年，从第一次修订到现在18年。

        自从电影《药神》上映之后，“药神”就已经不再仅仅属于一种药贩子的符号，而是成为了一个不能跨过的法律现象。因为它将法律的尊严与生命的神圣在最深层面迭加在了一起，但在那时的法律情形下，两种框架与底色终究不能完全重合，也正是因为这种迭加显现出的位差，才使之前的《药品管理法》面对社会诉求显现了某些不适应的状态。

         此次《药品管理法》大修，对假药作出了重新界定，《药神》电影中的假药，在新版《药品管理法》的语境下就是真药，而之所以之前定为假药，其根本原因是出于对管控的方便，但之前的界定，显然是超越了对药品本身的价值考量，而注重的是方便管控的可操作性，换言之，是要便于监管，显然，在那样的语境下，生命的切实需要并不是第一位的。

        而这次《药品管理法》大修，其中的一个亮点非常引人注目，即“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚”。而这个亮点，恰恰解读了之前法律与生命之间的某种位差，并给予了人性化的修正，换言之，这关照的是无数患者个体。然而，这并不仅仅是法律条款本身的简单“放松”，而本质上蕴含其中的是法律救济，而这样的“放松”，恰是对患者生命权的舒展。

         旧版的《药品管理法》是10章，104条，而这次通过的修订案是12章，内容达到了155条。虽然新版的《药品管理法》亮点很多，但作为一部完整的法律，它并不仅仅是亮点的增多，而更在于整部法律立法原则与立法理念的更新。在旧版的《药品管理法》中，强调的是“保护公众健康”，而在新版中加入了“促进公众健康”“药品管理应当以人民健康为中心”。显然，以促进健康为宗旨，体现了时代要求，这是主动性的递增，更是立法精神的前移。

          但最终也应当看到，中国这样的人口大国，对药品的需求是个巨大的市场，而对“药品管理应当以人民健康为中心”的方针来说，仅仅是对一些进口特效药的“放松”是远远不够的，尤其是在全球贸易环境不稳定的形势下，贸易战的“横波效应”将很可能快速传导到药品贸易上来。

        因此，这次新版《药品管理法》在总则中就进行了明确规定，国家鼓励和支持研制创新新药。显然，这也是给中国药企的明确导向和定心丸，靠别人不如靠自己。投入研发创新，首先惠及于中国的大市场，同时辐射并惠及于全世界，这样的利国、利民、利世界，是值得的，而且，中国药企也必须走入这个研发创新的深水区。