近来，接连处理医疗器械致人损害案件，特别是植入性医疗器械，如心脏瓣膜、支架、钛板、钛网、钢板等，安装后致残甚至死亡，非常值得重视，甚至发现某知名外国公司的心脏瓣膜也牵涉其中。因此，觉得有必要小结一下。

    一、应当更加重视“医疗产品责任纠纷”案件

    在我们通常所理解的医患纠纷案件中，大多都是关注诊疗行为，如手术做得怎么样、检查是否全面、医嘱开的是否及时等等，殊不知，在我们《民事案件案由规定》中，还包括医疗产品责任纠纷以及侵害患者知情同意权责任纠纷，但遗憾的是，医疗产品责任纠纷我们还关注的太少；

    二、注意医疗产品的特殊性

    医疗产品不同于一般产品，特别是植入性医疗器械，其特殊性在于：一是涉及高度的专业性，一般人，即使是使用者也未必见过他们什么模样，有没有问题很难凭常识判定；二是发生问题很难举证，特别是病人死亡以后，这些植入性医疗器械被一并火化了，即使尸检取出，也大多面目全非了，所以，要想和一般产品质量纠纷案件一样，去证明产品存在缺陷，与损害结果之间存在因果关系是不容易的事。

    三、医疗产品合格与否的举证问题

    据上分析，遇到医疗产品问题，应当充分运用《侵权责任法》及《医疗器械监督管理条例》等的规定，追溯其是否具备合法来源，否则，可以推定过错并承担责任。特别是，目前植入性医疗器械70%以上均号称进口，要认真追查购销环节存在的问题，有没有假货次品等，有时候医疗机构自己也蒙在鼓里。可以要求医疗机构提供三证（注册、经营许可以及合格证明）以及购销凭证（包括报关单等）。

    四、根据唯一性编码追溯

    植入性医疗器械均有唯一性编码，并在使用后附在病人的病案中。根据该编码，倒追产品来源，主要从两方面审核，一是产品的流转是否连续；二是真实性，有无自相矛盾等情况，狐狸的尾巴总是要露馅的。在必要时，可以申请追加被告，将产品的经营公司或生产企业追加为被告。用意在于追查以次充好，以假乱真。

    五、不要轻易投诉

    一旦怀疑医疗产品有问题，一定要仔细追溯，不要轻易投诉，因为一旦投诉失败，将很难继续取证，给今后的维权带来障碍。只有在证据确凿或有收集证据困难但有明确指向时，才予以公布。否则很容易打草惊蛇，为非法医疗器械的生产、经营及使用者通风报信。

    暂时小结至此，今后再行续写。

    顺便说明一下，如果你发现可疑医疗产品（特别是植入性医疗器械），也可以与我联系，为净化医疗产品环境共同努力！