疫苗安全不容忽视

陈威将军的疫苗投入一期临床，并在3月19日在第一批志愿者身上接种。这引起国民的高度关注和期待。我们期待疫苗早一天投入使用，但同时也不能忽视疫苗的安全性。因为疫苗的安全重要性比药物重十倍。有余。

媒体发布疫苗接种的照片时，也发布了疫苗的特写照片。看到这样一些信息：

类型：重组疫苗；

研发生产：军科院，康西诺公司；

批号：20200200；

生产日期：2020年2月26日。

根据生产商康西诺透露，这款疫苗是以5型腺病毒为载体，插入冠状病毒基因片断重组而成的，它可以通过受体（人体ACE2）的内吞作用进入人体细胞，引起人体免疫反应，而腺病毒基因组不整合进入人体细胞基因组。简言之，病毒S蛋白登陆而将腺病毒舰艇弃之岸边。

这个康西诺公司此前也曾和军科院联合研发了埃博拉疫苗，同样是用腺病毒为载体的重组疫苗，历时5年。

重组疫苗的工艺流程，从获得病毒毒株到疫苗试验用品产出，需半年时间。此后应该是一年的动物试验，特别是灵长类动物试验。然后是报国家药品监督局获得临床试验审批。三期临床至少两年多，仅一期就得9个月。

3月17日上午，康希诺生物公司发布公告称，公司与军科院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体），目前已递交新药临床试验预审评申请，

同一天，3月17日下午，国务院联防联控机制发布会上，中国工程院院士王军志介绍，第一批确定的9项疫苗研发任务，目前都已完成大部分临床前研究工作，包括动物有效性和安全性试验，预计大部分研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作，并陆续启动临床申请、临床试验”。

然而进度远远快于计划，就在两天后，陈威团队的疫苗就进行一期临床试验了，比国务院公布日期又提前了一个月。

但是，再快再急也不可忽视安全性。我们注意到，这批疫苗的出产日期是2月26日，比康西诺官网宣布的提交审批日期还早20天。难道，它不用申报药监局就可以提前生产了？这个，可能连国务院都不知道，联防联控会议上还说是4月份“启动临床申请”呢！

此外，王军志通报的准备启动临床申请的都是“包括动物有效性和安全性试验的”，可，陈威空降武汉是今年1月25日，而疫苗上标注的日期是2月26日。一个月！不仅完成了应该半年的实验室病毒毒株分离、分子钳截取、嵌入载体腺病毒等一系列极其复杂危险的工艺，而且完成了必须经过的动物试验，特别是灵长类试验。这，她是怎么做到的？

我国疫苗管理法规定，疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯；来源不明的，不得使用。上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

我们注意到，疫苗上标的生产批号是：20200200，希望这个批号是真实的，可查询的。希望我们的药监局严格履行职责，避免出现像疾控中心或卫健委那样的错误。严格审查申报疫苗的研究室、动物实验、三期临床的所有数据的真实可靠性，不能因为上面逼着就“通融”，疫苗，绝不允许通融。

不知道所有申请临床的疫苗申报材料是否网上可查，至少，卫健委、疾控中心可查。