在AHA2009的科学年会上,来自于日本Osaka Medical Center和Osaka University的Masatsugu
Hori教授为我们带来了J-CHF研究(Japanese Chronic Heart
Failure)的最新结果——心力衰竭患者治疗用药剂量的个体化优于一成不变的给药方式。
J-CHF研究是观察β受体阻滞剂在收缩性心力衰竭患者应用中最佳剂量和效果的随机临床试验,为Japan Heart
Foundation资助项目,Masatsugu
Hori教授是该研究的主要实施者之一。该研究入选了364例轻--中度的心力衰竭患者,被随机分配到β受体阻滞剂的3个剂量组中(卡维地洛,每天的剂量分别为2.5
mg、5 mg和20
mg)。在心力衰竭患者的治疗中β受体阻滞剂的应用非常有效,但在慢性心力衰竭中β受体阻滞剂的最佳剂量尚不明确。本研究试图找出卡维地洛的最佳小剂量,探讨能够预测β受体阻滞剂效果的某些因子,明确治疗的个体化给药方式。
在J-CHF
研究3年的随访中,
20%的患者达到了主要研究终点----包括全因死亡以及因为心血管疾病(包括心力衰竭)而住院的复合终点,而且在3个剂量组中没有发现明显的统计学差异,提示在减少主要终点事件方面效果等同。但是,在20mg/天的剂量组中,有26%的患者因为副作用而不得不停药或改变剂量,而在小剂量组和中剂量组中该比例则分别为2%和7%。
随机临床试验表明,靶剂量就是指最大的有效剂量。卡维地洛在欧美国家的临床靶剂量是50mg,要远远大于J-CHF研究中的最大剂量20mg。既往的MUCHA研究
(Multi-center Carvedilol Heart Failure Dose Assessment
trial)结果已经表明,每天5mg和20mg的卡维地洛在临床预后方面没有明显的统计学差异,但在判定患者的个体反应方面存在一定困难。
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