公共电视 2009/04/16

感冒时吃的感冒药，新生儿出生时打的预防疫苗，都要经过药物人体试验，在经过受试者同意，还有确定药物无害与效用后，就会核准上市，不过有立委指出，每年都有少数药物人体试验的病人，是在毫不知情的情况下，被医生当做白老鼠，拿来试用新药。

因为目前国内药物人体试验，只有以人体研究伦理准则来规范，没有法律效力， 让药物人体试验的受试者像实验室里的白老鼠，卫生署也坦承，每年一百多件的药物人体试验中，有类似的零星事件。

为了保障受试者身体及自主等基本权，立法院将修医疗法第79条，人体试验要经过受试者同意，并且告知计划可预期的风险，副作用。还有损害发生时，可以获得的赔偿以及保险给付，另外，也将新增条文，让受试者可以随时退出人体试验，不需任何理由，也不需负担民事责任，如果受试者是病患，不论是退出或拒绝受试，医生都要施行治疗，不能影响病人的医疗权益。 目前这项草案已经通过初审，近期将排入立法院进行二读。

光常点评：

临床试验最具说服力，却也得付出最大的代价。美国FDA就发现，美国所有的临床药物实验中有11%存在严重缺陷。皇家癌症研究基金会的道格拉斯‧阿尔特曼博士即说：「出现这许多不合格的药物试验的原因是，药物研究者们是出于职业需要被迫进行这些研究的，这些研究设计偏差、实施不当，但又没有人来阻止。」