葛兰素史克公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系。目前葛兰素史克在全球11个国家拥有20个研究中心和超过1.5万名研发人员，除此之外，葛兰素史克公司还和很多高校、研究所以及企业合作，年投资额高达50亿美元，仅2006年研发投入高达34亿英镑，公司的新药开发投入高达每小时56万美元，每年合成6,500万种化合物，极大地拓展了药物的开发领域。使得葛兰素史克能在激烈的医药行业内保持强有力的竞争力。

华彩认为，葛兰素史克公司能够把全球众多的研究中心、合作伙伴整合起来并协调高效运作，并结出累累硕果，保证公司在激烈竞争的医药行业保持强大的竞争力，则说明葛兰素史克在研究开发管控方面的能力肯定非同一般，也正是其高超的研发管控能力，成就了它无与伦比的医药帝国之梦。在华彩看来，它之所以能有如此出色的管控能力和效果，主要是因为：一、它建立了系统的研究开发体系；二、研发管控工作卓有成效。

一．建立了系统的研究开发体系

1．在内部建设IT系统，搭建全球资源共享及协作平台

为了实现全球资源共享和协作，葛兰素史克公司搭建了一个资源共享和协作的平台，具体做法是，把服务器集中起来，通过逻辑化分区，形成服务器的“容量池”，这样，在中国的某个系统，就可以直接调用英国的服务器，不一定非要把服务器放在中国，这样就可以实现全球资源共享和协同。操作者不需要知道后台在哪里，直接调用程序就可以。比如说医药临场实验的数据采集，研发部门只需要从他们的操作界面直接提取数据，对于研发部门来讲，他们不需要知道这个数据从哪里来，就可以很方便的获得数据。同时也大大降低了购置成本，还可以省掉很多许可证的费用。

2．建立分工明确的组织及部门研发架构

葛兰素史克有7个被称为“卓越药物发明中心”的药物研究部门，分工明确，分别致力于以下领域的研究：心血管和泌尿生殖系统，代谢和病毒性疾病，微生物、肌骨骼和类风湿性疾病，神经和胃肠道疾病，呼吸和炎症性疾病，生物制药。同时，葛兰素史克在全球的8个药品研究优化中心是一个扁平化的系统，也有着明确的分工。比如有的专门研究哮喘，而有的专门针对癌症，有的研究方向则是心血管疾病。这样做的优点是在很大程度上避免了信息传达和决策滞后带来的效率损失。最近一家知名咨询公司进行了医药研发效率方面的调查，葛兰素史克的研发效率不但是第一名，而且各项指标都远远超出第二名。

3．建立规范的研究开发流程

一般来说，新药研发整个过程至少需要12年左右的时间，葛兰素史克通过建立规范的研究开发流程来保证长期的研究开发顺利进行。

第一，化合物筛选阶段；第二，临床前期研究阶段；第三，一期、二期、三期临床研究；第四，在上市以后还要进行大规模的监测研究。一般来讲，五千到一百万个可供筛选的化学合成物，其中可能只有大约250个能进入临床前检测，这当中仅有5个能进入临床试验，最后只有一个化合物能最终获得批准，而要真正上市一般需要十几年时间。例如，贺维力上市以后，葛兰素史克就将随即展开上市后检测工作，会在全中国纳入约两千个病人。我们可以看到葛兰素史克的流程非常科学规范，同时，也能更好地应对非常复杂而艰巨的项目。我们知道默沙东公司的万洛事件，万洛已经上市多年，但是在上市多年以后又发现了新的不良反应，这就是上市后监测所应该发现的。贺维力在国外已上市3年，在大规模人群中的疗效及安全性一直得到很好的监测。

为什么新药的研究开发流程要如此的正规和严格呢？因为药品的研究开发是一项复杂艰巨的工作，它所需要满足的诸多条件太多了，从下面列举的其中一些关键的条件就可以知道，如疗效、溶解度、代谢、蛋白结合率等，这些都要在12年里通过临床前和临床研究来逐步、充分的验证。因为新药的研发是如此一项耗财力、耗时间、耗资源的工作，而且风险非常非常高，所以企业必须建立严格规范的研究开发流程。

从上面几点的分析，我们可以看出，葛兰素史克已经建立了比较系统的研究开发体系，这为它研发管控的成功打下了坚实的基础。

二．研发管控工作卓有成效

1．公司研发管理战略为集团管控打下坚实基础

研发管理战略是研发项目管理体系建设的出发点和重要指导。在制定研发管理战略时，除了要明确较长时间内年的研发管理战略规划之外，还需要建立研发项目、研发中心选择和评价的体系和标准。研发管理战略对于科研机构能否选择适合自身能力和市场环境的研发项目、研究中心有重要的影响。

葛兰素史克公司把药品的研究开发战略作为自己的立身之本。作为世界领先的制药业巨擘，葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念，凭藉公司本身的技术潜力和资源优势，在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。对于世界上一流的医药公司，只有不断开发出新产品，才会有较大的利润空间，才能保持行业领先地位。

为了实现这一目标，葛兰素史克公司确定了研究项目、研究中心的选择办法和标准。第一，研究项目的选择办法和标准方面。葛兰素史克的研发项目的选择，不仅依据在西方国家比较流行的一些疾病，也依据发展中国家一些未被满足的健康需求，如葛兰素史克的研发不仅侧重于代谢性疾病、高血压、心血管疾病等，也侧重于在世界卫生组织优先考虑得在发展中国家中流行的疾病，结核、疟疾、艾滋病、乙型肝炎等；第二，研究中心的选择办法和标准方面，葛兰素史克在新加坡建立首家疫苗制造厂，是因为新加坡基础设施一流，员工技术水平高，地理位置优越，而且政府在支持生物医药科技业方面不遗余力；葛兰素史克在上海建立中国研究中心，看重的是中国物美价廉的人才资源和中国庞大的市场需求等。

可以看出，葛兰素史克在其正确研究开发战略的指导下，不但在项目和研究中心的选择上决策正确，最重要的是为进行成功研发管控打下良好的基础。

2．重新规划研发机构加强研发管控

葛兰素史克公司通过从根本上重新规划研发机构，解决当前困扰行业的研发产能和管控问题。这一大胆举措所带来的影响可以从公司董事会的发展和一系列关键治疗领域的创新药物系列中明显看出。葛兰素史克公司建立研发部的目的是利用研发流程初期和后期的规模，并加强对研究开发工作的管控。这种流程需要进行大规模的研究，例如筛选针对化合物的药靶以及开展大规模临床试验。但是根据需要，为了将药物筛选和开发工作联系起来，该研发机构被分成新的、小型、类似生物技术的业务部门，即Centres of Excellence for Drug Discovery (CEDD)，从而充分利用其灵活性和研发的针对性，同时葛兰素史克公司也加强了对他们分开后的协调和管控工作。葛兰素史克公司负责研发业务部门的董事长 Tadataka Yamada 博士表示说，新的CEDD机构在有效地管控下运作状况良好，并且葛兰素史克公司将开发出比从前更多的高品质化合物，这将有助于他们补充公司在居于领导地位的疾病领域（如呼吸道疾病和精神病）的产品系列，并在肿瘤疾病和心血管病等领域形成强大的产品组合。

3.采取有效措施，提升研发风险的管控能力和水平

首先，重视研发合作，既能分散风险，又能利用社会科研资源。

研发新药，是一个时间长、投资多、风险大的事情。从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，在12年当中有经历很多的阶段，目前葛兰素史克每天为新药研发而从事的临床研究项目超过了300个。从单一新药角度来说，一个新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美金左右，目前葛兰素史克有140个化合物属于临床研究阶段。即便一个新药通过十几年的努力最后被研发成功，但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发成本。而一般来讲，专利年限仅有8到10年，也就是只有八到十年的时间来收回这些开发成本。整体而言，新药研发是一个非常昂贵、费时漫长、耗费大量资源的过程。如果把研发各个阶段的速度和相应投入的资源进行对比的话，是成反比的。在研发最初阶段，由于近年来生物技术的高速发展，使化合物筛选速度非常快，这个阶段研发速度是非常高的，投入资源相对较少。但是越到后期，投入资源越来越多，速度却越来越慢，风险也越来越大。

为了最大限度地分散风险，葛兰素史克公司与众多的科研机构进行合作研发。这样既可以分散研发风险，又可以充分利用社会科研资源。在全世界，葛兰素史克已经和高等院校合作开发出800多个早期发现项目，并且每年为几千名硕士、博士和获得专项奖学金的学生提供项目资金。

自90年代初起，葛兰素史克与国内著名的微生物和临床专家携手，在中国设立临床研究中心，与30多个医学院校/医院合作了200多个药物研发项目，在多个大城市对抗生素敏感性进行了长期的研究和观察。90年代初，公司与中国药用植物研究所合作，对一万多种中草药进行筛选和开发；自1995年起，公司在基因研究领域开展了多个合作项目，包括资助湘雅医学院和上海第二医学院附属瑞金医院的生物药物研究室进行分子化学研究；1997年以来，公司与中国科学院上海药物研究所在组合化学领域开展研发合作项目。2003年在天津设立非处方药研发机构；2006年以来，与多家研究机构在药物化学合成领域进行合作，包括无锡药明康得新药开发有限公司、上海睿智化学研究有限公司、吉林大学、交通大学。

当然，为保证一个科技创新能够成功地转化为创新药品，葛兰素史克需要对上述合作伙伴进行一定的“控制”。它的主要方法是提供研究资金、共同开展项目研究、共同分享研究成果等。到目前为止，公司在这种模式上的运作非常成功。

其次，申请专利保护。

1998年，加拿大著名的仿制药生产商Apotex公司开始试图在美国销售Paxil的仿制药，葛兰素史克公司则用相关的专利网予以阻击。于是，它们把官司打到了两个法院。2003年3月，伊利诺斯州北区的美国联邦地区法院裁决葛兰素史克公司半水化合物形态的Paxil药物专利有效，但是该院认为，Apotex公司的全资子公司——TorPharm药业公司的仿制药没有侵犯这个专利。由于上述专利将于2006年到期，葛兰素史克公司自然希望尽其期限用之打压竞争对手。目前，该公司正在上诉，希望上级法院做出侵权裁定。上述诉讼初裁不久，宾夕法尼亚州东区的美国联邦地区法院就TorPharm药业公司与葛兰素史克公司之间的四项Paxil专利纠纷也做出初步裁决。对涉案的第一项专利，法院拒绝了TorPharm要求宣告该专利无效及不侵权的申请。对第二项专利，法院认为应宣告专利无效。对其余两项专利，法院认为需要进一步审理。无论如何，Apotex仿制药完全规避葛兰素史克公司Paxil专利网中的全部专利几乎是不可能的。后者抵制仿制药的努力将有可能取得极大成功。

最后，引入风险投资基金。

葛兰素史克在全球有专门的研发风险投资基金。不久前，葛兰素史克全球副总裁Dr.Perry Nisen在中国进行过考察时说，只要有好的项目，葛兰素史克就将把这一风投基金引入中国。

华彩从自己多年咨询的经验和研究看，葛兰素史克的研究开发管控工作是比较成功的。在引入风险投资基金进行药品研发方面，更是大有可为，我们建议葛兰素史克在这个方面能做更多的工作。上面已经在很多方面有了比较详细的展开和论述，相信我们会有很多的收获和启迪。这也正是葛兰素史克有今日辉煌业绩，建成全球瞩目医药帝国的根本原因。

如果从发展的角度来看，我们建议葛兰素史克在以后的研究开发工作中要注重如下两点工作：一是对研发成本的有效管控；二是对研发过程的有效管控。因为这对葛兰素史克的研发战略意义重大。我们真诚希望葛兰素史克能通过自己的卓越研发工作，研制出更多灵丹妙药，造福人类！