加载中…血殇（七）— 3 ：血制品HCV污染率
(2008-12-01 20:29:25)
标签：
杂谈 |
分类： 血殇 |
4．2血制品HCV污染率
血制品安全性为国家和社会的关注焦点。国内生物制品企业生产规模小，主要问题是常有病毒污染。（牟旭东，2002）
血制品批检/抽检/复检中的HCV污染率
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年份 |
批数/份数 |
HCV阳性率（%） |
厂家或产地（阳性率） |
文献索引（资料出处） |
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89-93 |
110批 血制品 |
丙球47批100%,余63批仅1.6%但HCV RNA7.9%；92年及以前生产55批78.2%,93年以后55批9.1% |
华东、华北、东北、西南、西北24/24,中南24/86 |
郝连杰，1994 杨东亮，1995 (武汉同济医院) |
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90-91 |
390批血制品(全检） |
合格率不到一半。部分血浆抗HCV抽检显示, 单采浆者ALT逐年升高,今后主要问题为HCV. |
全国44家生产单位 |
程雅琴,1993 (国家药监所) |
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91.12-92.3 |
19批血制品 |
丙球8批100%(污染严重),白蛋白10批30%,血浆1批,阳性1/1 |
丙球为生物所出品，白蛋白阳性非生物所出品 |
王俊升,1995 （山西太原） |
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<92.1 |
30份冻干血浆 |
30%（另有10份来自2个血库供输血用新鲜血HBV DNA30%） |
冻干血浆来自3个厂家 |
姚定明,1993（302医院） |
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92年 |
66批 |
健康人血浆16批12.5%（HCV RNA31.5%）,白蛋白49批20.4%,凝血酶原复合物1批阳性，总阳性率19.7%;邯郸血站10批白蛋白皆阳性。 |
北京、兰州、武汉、成都、长春生物所，北京血液中心，邯郸血站，南岳制药厂 |
刘华芳，1994 (北京、昆明、青岛多家医院) |
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<93.8 |
785份+ |
全血728份11.7%,血浆49份32.5%；丙球阳性8份(分母不明) |
当地合格血员；武汉2血制品厂 |
李方和,1993 (武汉同济医院) |
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93-03 |
7106份血样 |
血站13个5415份0.3%,浆站9个685份3.3%,血库7个1006份1.6%. |
湖北血站全年抽检血样 |
黄鹏，2004 （湖北） |
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94.10-12 |
5批 |
4/5强阳性 |
（批号93-44-3） |
张文卿,1995青岛 |
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<95.10 |
170份血制品 |
白蛋白20份45%,血浆114份2.6%,红细胞22份、全血14份0 |
本院使用 |
李淑兰，1997 （甘肃省院） |
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<1999 |
血制品污染率 |
丙球67.9%,IVIG>70%,混和血浆19.1-23.7%,白蛋白32.6%,冻浆15% |
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王金立,1999 （综述） |
90年代上半期，我国临床用血及制品HCV阳性较高(李方和,1993)，多种市售血制品存在HCV污染，如丙球、白蛋白、纤维蛋白原和细胞悬液中均可检出抗HCV或HCV RAN，即使在卫生部92年8月颁布血制品须查HCV的批文和93年初全国多数地区相继开展献血员HCV筛查后出厂的产品甚至部分93年生产的的血液制品仍不能幸免（郝连杰，1994）（张文卿，1995） (于建国,1996)有人建议卫生行政采取强制性措施，坚决销毁92年8月之前出厂的未经HCV检测的血制品（张文卿，1995）。
血站尚未筛检HCV前，合格献血员HCV感染率=血液/制品中HCV水平(陈素良,1992)，因为“近年”血制品特别是冻浆产量大幅上升,质控放松,监管缺乏权威,不少单位质控人员不能独立处理制品质量问题。有些单位执行部颁规程缺乏严肃性，工艺落后。(程雅琴,1993)其结果是，白蛋白HCV污染率高达26-30%，直接经济损失每年200多亿元。(王金立,1999)
4．3输血后丙肝（PTHC）
安全输血是输血行业的永恒主题。国内输血后肝炎(PTH)为20-30%(李清联,1994/河南)（张新平，2001/湖北），在严格筛检HBsAg和ALT后为10-15%（李泉忠，1995），仅查HBsAg时为7.6-19.7%（胡兆平，1997）,甚至输抗HCV(-)血后仍可达25.5% (孙永德,1996/河北)。下面只介绍有关PTHC的实证研究。
受血者PTHC发病率(抗HCV阳性率)
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研究时间 |
研究地点 |
受血/用血组 |
对照组%(对照方式） |
备注 |
资料来源 |
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人数 |
发病(或阳性)率% |
|||||
|
87-89 89.5-90.11 91.7-93.6 |
山西太原5大医院 |
14 86 15 |
(7.1) 5.3(12.7) 46.7(53.4) |
0受血前) 0(未受血) |
|
王俊升,1995 |
|
90.4-91.5 |
河北固安医院 |
92 |
(53.3) |
8.7(双对照) |
妇产科病人 |
孙永德,1996 |
|
90.4-91.5 |
河北固安 |
26 |
42.3(65.4) |
|
|
孙德贵,1992 |
|
92年 93年 |
石家庄260医院 |
138 63 |
14.5(31.8) 4.8(11.1) |
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血员定期筛选 血员采前筛选 |
谭复明,1997 |
|
92.1-93.5 |
河北三地三村 |
14 |
(21.4) |
0.5(未受血) |
|
赵玉良,1994 |
|
92.5-94.4 |
广东广州 |
68 86 |
(1.5)(输白蛋白者) (46.5)(输血浆等) |
0.7(不输) |
|
邓子德,1995 |
|
92.2-12 |
南医附院 |
16 |
(56.3) |
|
儿科输血 |
宫道华,1993 |
|
93.3-6 |
京铁总院 |
40 |
12.5 |
|
未筛查HCV |
张金栋，1998 |
|
<93.8 |
京深内冀 |
31 |
(74.2) |
28.9(未受血) |
慢活肝 |
余昌晏，1994 |
|
94.6-9 |
甘肃省医院 |
39 |
(23.1) |
4.3(未受血) |
|
李淑兰，1995 |
|
<94.10 |
广东深圳 |
66 |
(9.1) |
0.7(对照) |
|
郑永民,1995 |
|
94.10-95.10 |
吉林长春白医大 |
65 58 |
(20.0)* (55.0)# |
2.7(未受血) |
*住院患者受血 #肾移植 |
于晓春,1995 |
|
<95.6 |
泰安88医院 |
27 |
33.3*(40.7) |
住院>6个月 |
输用HCV(+)血 |
于建国,1996 |
|
<95.10 |
湖北武汉 |
196 144 |
(37.2)（血透） (24.8)（血液病） |
9.9（恶肿） |
|
杨东亮,1996 |
|
96.10 |
合肥二院 |
288 |
(4.8) |
|
输HCV(-)血 |
胡兆平，1997 |
HCV是输血后肝炎主要病原体(廖宏波,2000)，血液制品被HCV污染是当前临床工作的严重问题（李淑兰，1997），如河北固安采浆者中的HCV高感染已通过输血等途径HCV在一般人群广泛传播(孙永德,1996),兰州血透者丙肝发生率为32%,多次受血者为19%（李淑兰，1995）。我国受血或使用血制品者中HCV感染率为6.8-17.7%（李碧华，1995）（刘丽萍，1997），故使用阳性全血、血浆和血制品和献血一样,都是传播HCV主要途径。(王亚,1995)(李清联,1994)对固安、永清等县(北京血源)14757人的调查显示，抗HCV阳性率为13.6%，而河北个体供血占北京用血量的40%(赵海燕,1992)。
4．4其他血传性疾病
乙肝、丁肝、戊肝、庚肝与丙肝同行，此起彼复（数百篇文献从略）。1993年-95年3月，河北暴发疟疾流行, 单采浆者疟疾发病率为26.8%。(陈素良,1994,1995)据悉,这是人类史上第一次由采供血大规模传播疟疾的史实。
遗憾的是，“前车”并不“可鉴”。
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