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长效生长素和促卵泡激素的一些资料

(2012-06-21 19:15:29)
标签:

股票

分类: 长春高新与中源协和
   长效生长激素、重组人促卵泡素应该是第一批取得批文比较确定的事情。没事找了一些有关这两种新药的资料,希望能让大家加深了解。

1、生长激素长效制剂 :即将垄断全球生长素市场的王牌产品(全球唯一长效产品,价格、时效的绝对优势其它短效产品将面临淘汰)
    
全球独家产品长效生长激素是金赛未来的希望之星,主要用于治疗儿童矮小以及抗衰老领域。

    长效的重组蛋白类药物拥有巨大的市场潜力。由于很多重组蛋白类药物的体内半衰期短,而大部分蛋白类药物又为针剂,因此频繁注射给患者带来极大的使用痛苦。长效产品提给患者的生存质量带来巨大改变,制药企业纷纷投入重金对长效的重组蛋白类药物进行研发。

  金赛药业设计的长效生长激素产品,作用时间为一周,2009年已经结束了三期临床实验,201011.25号启动了快速审批程序 将有可能在今年内获 SFDA 批准上市,预计该药上市后将是公司真正意义上的重磅弹,将进一步巩固公司在国内生长激素市场的霸主地位。作为全球的首个成功的长效生长激素产品,未来甚至可能进军全球生长激素市场。金赛药业已经构建好了 PEG 化重组蛋白的平台,未来还可能继续研发和产业化其他的长效重组蛋白类产品结构。

    金赛现有的生长激素水针剂上市后稳定和改善了生长激素的市场份额,提高了利润率。但是水针剂和粉针剂在效果上并无绝对优势。但是长效制剂一旦上市,很可能在疗效上优于原有剂型,从目前进行的临床试验结果来看这种可能性很大。而且畅销剂型将进一步开拓生长激素的适应症,特别是抗衰老领域,是另一个庞大的潜在市场。

2、重组人卵泡刺激素 
    
重组人促卵泡激素,用于治疗不孕不育症。(follicle stimulating hormoneFSH)是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素。FSH具有调节机体的生长、性成熟和繁殖等作用,在生殖过程中起至关重要的作用。

   FSH可促使男性生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟;FSH对女性的功能为刺激卵泡发育、促使卵泡成熟、促进排卵,可刺激多个卵泡发育、抑制卵巢闭锁、诱导芳香酶活性、刺激颗粒细胞增生及诱导LHPRL受体产生。FSH的主要适应症为无排卵和辅助生育技术促卵泡激素是试管婴儿必用药物。

    目前全世界只有两家公司能够生产。国内市场相关产品包括丽珠集团的尿促性素,荷兰欧加农的重组促卵泡素β注射液和雪兰诺的注射用尿促卵泡素和注射用重组人促卵泡激素。公司的重组人促卵泡素将填补国内空白,市场空间看好。我们认为该产品的市场前景将会好于丽珠集团的尿促性素。
    
国内促卵泡激素的市场容量在20亿元以上,每年在以20%的速度在高速增长。目前国内市场的重组促卵泡激素只有瑞士雪兰诺和欧加农的进口产品,价格昂贵,在330—350/75IU。而尿提取促卵泡激素市场主要被丽珠集团占据,价格较为便宜,售价在200-220/75IU,但纯度和药效较重组产品要差一些。金赛的促卵泡激素是国产的第一个重组产品,定价大概在180/75IU,比丽珠的提取产品还要便宜,安全性和疗效都较好,预计上市后将迅速占领雪兰诺和欧加农的市场,成为公司又一过亿的品种和公司新的增长动力。
  目前国内每年试管婴儿的数量为5万例,每例用药至少20支,零售价在330元,每年市场增长速度超过30%。试管婴儿促排卵用药在广州属于用药金额排名第一的药品,远远大于任何一种抗生素的用量。该药在北医三院临床试验显示,临床实验的风险很小,因为疗效非常确切。该药上市后不仅可以供应国内市场,而且将辐射东南亚市场。

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