“糖脂宁胶囊”被叫停

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分类: 综合 |
据新华社电收到国家食品药品监管局发出的关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况报告后,卫生部30日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)。
据报,1月17日和19日,新疆维吾尔自治区喀什地区两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查,广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。1月30日,国家食品药品监管局已经责成各省区市食品药品监管局彻查假“糖脂宁胶囊”的源头和流向。
为了维护患者的生命安全和身体健康,卫生部要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101),并立即对标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”做好登记工作,报送当地药品检验机构检验,确定药品合格后方可继续使用。如发现为假药,应及时向同级卫生行政部门和食品药品监管部门报告,按要求进行处理。
卫生部同时要求各级各类医疗机构要妥善保存已使用的标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”的原始记录,保证信息完整。一经发现与该批药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,确保患者生命安全,并按照规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。
卫生部指出,已采购标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”的医疗机构要严格追溯药品采购渠道和过程,对在药品采购过程中存在违法违纪行为的人员要严肃处理。各级各类医疗机构要严格核查药品供应企业的证件和资料,避免假药流入医疗机构。
卫生部要求各级各类医疗机构采取有效形式提醒就诊患者,停止使用标识为“广西平南制药厂”、批号为081101的“糖脂宁胶囊”,并及时向当地食品药品监管部门举报。
格列苯脲,别名又叫优降糖,达安疗。
英文名:Glibenclamide
中文化学名:N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺
分子式与分子量:C23H28ClN3O5 494.01 肉眼观察为白色-类白结晶性粉末
这是一种常用的降糖药。事实上这是是上世纪70年代临床使用的一种降糖药,划分为第二代磺脲类降糖药,降糖作用比较强,但是副作用很大,尤其对于肝脏和肾脏。临床上表现为低血糖和黄疸,以及对于非胰岛素依赖患者视力的影响,可造成近视。其药理作用是进入血液之后通过代谢,使得促胰岛素分泌作用加强,来强烈刺激胰岛B细胞,产生大量胰岛素来解决糖代谢障碍,改善人体胰岛素缺乏状态。
但其毒害原理也正源于此。临时大量的胰岛素会诱使人短期内处于严重低血糖的状态,严重超量甚至可能造成休克和黄疸。资料显示,在近10年里内分泌医生一直呼吁取消格列苯脲的使用,但由于新药品的研究没能成功跟上,而格列苯脲本身见效快的特点又被很多人误认为是良药,所以一直没有撤销该药品的使用。
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