标签:
学习公社 |
北京西山某医院所谓“干细胞治疗”的教训
荷兰Utrecht大学的研究者 L. van den Berg 在会上介绍了参观北京西山某医院进行所谓"干细胞治疗"的情况。通过所拍摄的大量照片显示,该院的所谓实验室只是一个简单的实验台(Clean Bench),根本不具备GMP认证所需的层流设施;该院根本没有医院伦理委员会对这项治疗进行审查和批准;所有病人均收取巨额费用(每例外国人收费2万~5万美元);这些均严重违反人体试验的赫尔辛基宣言。研究者对数例在该院进行了"干细胞治疗"的荷兰患者进行了连续随访观察,结果发现全部患者ALSFRS-R除治疗后有一短暂平稳外,均在3月后继续恶化,最终结果显示该治疗完全无效,相反,其副作用包括血栓事件、中枢神经系统感染、肺功能减退和增加经济负担。对于症状的短暂缓解,认为与神经功能重建并无关系,可能的原因与术后使用激素、安慰剂效应以及术后护理等有关。
与会中国代表对该院在国际上造成的恶劣影响感到愤慨,同时对国内缺乏必要的监管体系而导致这种严重违反人体试验国际准则的事情能够在中国发生甚至盛行感到无奈。
与荷兰乌得勒克大学van den Berg教授在一起
与美国匹兹堡大学Albert教授在一起
前一篇:灵魂的回望?