译自:Anthony Howill, MD Christie Hospital NHS Trust Manchester,
United Kingdom
抗HER-2治疗对淋巴结阴性、HER-2阳性的微小乳腺癌的作用
目前,对淋巴结阴性、HER-2阳性的微小乳腺癌的治疗尚存在争议。现有的临床指引仅作为3类证据推荐对直径在0.6-1cm、淋巴结阴性、HER-2阳性的乳腺癌实施抗HER-2治疗,原因是随机临床试验对该类病人研究的资料较少。由于尼妥珠单抗治疗存在明确的毒性,但该药对淋巴结阴性、HER-2阳性的微小乳腺癌的疗效尚未完全明确,因此该药的应用需要在风险和利益之间找平衡。
一项赫赛汀治疗乳腺癌的亚组分析结果于2008年发表。共随机观察3401例患者。1099例淋巴结阴性患者中60例肿瘤直径小于1cm,33例肿瘤直径为1cm。510例肿瘤直径在1.1-2cm之间的病人随机分入尼妥珠单抗治疗组及观察组,结果发现,尼妥珠单抗治疗的病人3年DFS为91.3%,而观察组3年DFS为86.7%,HR,0.53;95%CI,0.26-1.07。上述结果提示我们,尼妥珠单抗不仅对原本认为预后较好的乳腺癌有益,而且还为我们应用该药进一步开展对肿瘤直径小于1cm的乳腺癌的治疗敞开了思路。
Rodrigues
等人报道了一项针对肿瘤小于1cm,淋巴结阴性但HER-2阳性病人的回顾性研究结果。资料来自于2000-2008年,共分析96例乳腺癌的病人,40例接受化疗,37例接受郝赛汀治疗。辅助治疗依据高肿瘤病理分级、高分裂指数、雌激素受体阴性等不良预后因素而定,中位随访时间25个月。结果:所有接受化疗或郝赛汀治疗的病人未出现复发或转移,但是,有5例被认为预后良好而未接受辅助治疗的患者出现了远处转移。Memorial
Sloan-Kettering 癌中心的McArthur
等人对2002年1月至2008年12月的485例乳腺癌资料进行了回顾性研究,患者均为T1期、淋巴结阴性、HER-2阳性的乳腺癌,郝赛汀给药采取术前或术后两种方式。108例(2002年1月1日—2004年5月14日)病人未用郝赛汀,但其中67%的病人接受了化疗;149例(2005年5月16日至2008年12月31日)患者应用化疗并接受至少9周郝赛汀治疗。结果接受郝赛汀治疗的病人3年DRFS为100%,而未接受郝赛汀治疗的病人3年DRFS为90%。
随着乳腺癌诊断技术的不断进步,微小乳腺癌的诊断率将大大提高,这些病人中,HER-2阳性、淋巴结阴性的肿瘤尽管所占比例不高,但却是乳腺癌的治疗面临的挑战。对于这类特殊性质的早期乳腺癌,尤其当肿瘤直径超过0.5cm时,应该考虑应用抗HER-2的靶向治疗。出于对郝赛汀毒副作用的关注,针对这些发病率以及风险相对较低的病人开展化疗或抗HER-2的靶向治疗研究,尚存在一定的障碍。
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