海正药业(600267)看点10:英夫利昔单抗
一、英夫利昔单抗(海正博锐42%)
1、英夫利昔单抗,海正在肿瘤坏死因子抑制剂里布局了3款实力强大的重磅产品阿达木单抗、依那西普,英夫利昔单抗,如今阿达木和安佰诺都成功上市了,
2、进入临床三的英夫利昔单抗希望在20年公告三期成功。公司领导王海彬说,英夫利昔单抗(治疗类风湿性疾病)21年上市。
3、截至目前,注射用英夫利西单抗研发项目已投入 1.1
亿元人民币左右。
4、生物药名:英夫利昔单抗;上市批件时限:2021年9月底和2021年12月底;赔偿款:支付0.9+0.85=1.75亿元。结果:完成,不用赔偿。
对赌协议:若海正博锐于2021年9月底尚未获得合资产品中英夫利昔单抗上市批件,海正药业需要支付9000万元人民币补偿款给太盟或其指定方;若2021年12月底依然未获得英夫利昔单抗上市批件,海正药业或其关联方需要进一步追加支付8,500万元人民币补偿款给太盟或其指定方。
二、竞争格局
1、英夫利昔单抗、曲妥珠单抗:治疗肿瘤药物。海正药业的英夫利昔单抗已获批上市、投产,英夫利昔单抗即将量产和销售。公司的曲妥珠单抗已近临床三期末期,有望在2022年之前获准上市。
2、复宏汉霖的曲妥珠单抗是国内第一家获批上市的品种。科创板的百奥泰-U是从事单抗药物研发企业,有多个产品进入临床三期,获准上市的不多,年亏损达5亿元,目前市值是220亿元。
3、原研公司——强生,2016年Remicade销售收入82.34亿美元,全球药品销售排名第四。
4、类克®在中国获批的适应症为类风湿关节炎、成人及 6
岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎。2019 年全球销售额为 43.8 亿美元。
5、目前该药国产申报临床的只有3家,2018年全球销售额为6.42亿美元,虽然跟利妥昔不能比,但竞争格局和研发进展较好。
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