华兰生物看点5：单抗

          一、单抗，

           1、单抗，也就是单克隆抗体——这是当前全球最重磅的药物领域，2018 年全球十大药物中有7个是单抗药物，单单这 7 个单抗药物销售金额合计就达到 605 亿美元。

           2、公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产，目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗的临床试验批件，正在按计划开展临床试验。

          二、III 期临床研究

           1、单抗业务多产品进入临床后期，打开公司长远发展空间

在全球生物制药市场与研发中，单克隆抗体药物是最重要的品类之一。单抗药物 具备特异性高、靶向性强和毒副作用低等特点，受到了诸多药企的追捧，属于最热门 的研发领域之一。公自 2013 年开始布局单抗领域，针对重磅品种进行研发，包括全球销售第一 的阿达木单抗以及曲妥珠单抗、贝伐单抗、利妥昔单抗等重磅产品，截至目前以有 7 个单抗产品获批临床，正在进行临床验证。

           2、公司开展 III 期临床研究的品种有 4 项，分别为阿达木单抗、曲妥珠单抗、 利妥昔单抗、贝伐单抗，他们的 I 期临床试验均已证明公司产品在安全性与有效性上与原研 药相当。

           3、从市场前景来看，阿达木单抗适应症广泛，在 96 个国家或地区进行销售，2018 年 全球销售额超过 200 亿元；其他三种药品也均位列全球十大畅销药，2018 年全球销售金额 均在 70 亿元左右，并都在 2017 年列入国家医保报销范围。

          三、 I 期临床研究（ 4 项）

           1、公司开展 I 期临床研究的品种有 4 项，分别为地诺单抗、伊匹单抗、帕尼单抗（预计 2023 年申报上市）和 HL18 项目。

           2、其中，地诺单抗国内尚未有同类产品获批上市， 产品曾被列入《临床急需境外新药名单》，可获得优先审评资格，公司在国内处于第一梯队；伊匹单抗为全球首个免疫检查点抑制剂，我国目前尚无针对该靶点的药物，临床常与 PD-1 抑制剂联合使用；帕尼单抗为第一个全人源化单克隆抗体，已在欧美、日本等 40 多个国家 上市，但尚未进入中国市场，在欧洲常用于结直肠癌的一线治疗。

           四、市场空间方面，

           1、在市场空间方面，华兰所进入三期临床试验的三个单抗总的一个价值空间约在285亿元左右。用净现值法估算的话，华兰基因在这三个单抗上面的估值合计约为23.32亿元。