《快速启动艾滋病抗病毒治疗专家共识》(2023)要点
2021年6月8日,联合国大会表决通过新的全球
艾滋病防治政治宣言,各国承诺“2030年终结艾滋病流行”目标不变,承诺2030年前实现“三个
95%”目标,即95%的感染者得到诊断,95%的确诊者能获得抗反转录病毒治疗(ART),以及95%的接受治疗者体内病毒得到抑制。快速启动抗反转录病毒治疗(Rapid
ART)是艾滋病防控领域近年来备受重
视的新理念之一,对实现“三个
95%”目标有积极作用。
Rapid
ART是在“确诊HIV感染者无论CD4细胞水平高低均应启动ART”原则的基础上对具体启动时间的更精确推荐,可提高ART启动率、缩短达到病毒学抑制所需时间、降低HIV传播风险、减少患者脱失,有助于尽快实现“三个
95%”目标和将艾滋病疫
情持续控制在低流行水平。最新研究表明,我国新诊断的HIV感染者确诊30天内ART启动率不及75%,7日内启动ART的比例仅为18.7%,存在进一步提升空间。《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》首次提及“有条件的患者可考虑快速启动或确诊当日启动ART”,但未做出具体推荐和实施建议。
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《共识》制定的方法学
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Rapid
ART的临床获益和现实挑战
2.1 临床获益
2.1.1 提高治疗启动率,改善诊疗衔接
2.1.2 缩短达到病毒学抑制时间,降低传播风险
2.1.3
提高长期治疗维持率,减少患者脱失
2.1.4
降低患者病死率和死亡率
综上所述,Rapid
ART可带来多方面临床获益,包括提高治疗启动率、缩短达到病毒学抑制所需时间、提高病毒学抑制率和长期治疗维持率、降低病死率等。
2.2
现实挑战
患者意愿是实施Rapid
ART的重要前提,亦是其主要的现实挑战之一。
当前HIV诊疗系统中也可能存在不利于RapidART的结构性因素。
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Rapid
ART的基本原则和实施流程
3.1 启动时间
国际权威指南目前均提倡尽快启动ART,但各指南对启i动时间的推荐不尽相同(表2)。
推荐意见1: 对于确诊HIV感染的患者,推荐诊断后7日内快速启动ART;有意愿且做好准备的患者可在诊断当日启动ART(1B)。
3.2
适用人群
推荐意见 2: Rapid
ART适用于所有无ART禁忌证的成人及青少年HIV感染者。对已知或高度怀疑伴有中枢神经系统性结核病或隐球菌性脑膜炎的HIV感染者,过早启动ART可能会增加死亡风险,应参照《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》先进行病原学治疗(1B)。
3.3
实施流程
推荐意见3: 开展Rapid
ART工作时应遵循以患者为中心的原则,充分告知患者快速启动ART的获益及潜在不良反应,帮助患者在知情的情况下做出有益于自身的治疗决策;对于充分咨询后仍拒绝快速启动的患者,应尊重其意愿,同时密切随访,争取尽快启动ART(1A)。
推荐意见4: 确认具备快速启动条件的患者可在病毒载量、CD4细胞计数等基线实验室检查结果出具之前启动ART,并按照现行诊疗指南要求在启动治疗后2~4周内进行复诊(1B)。及时追踪各项实验室检查结果,必要时根据实验室检查结果(如耐药检测报告)调整药物方案(1A)。
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Rapid
ART的药物选择
大多数国际指南对于Rapid
ART的药物方案没有专门的推荐,指出适用于快速启动的ART方案与ART的一线药物推荐相一致,但更需具备强效、安全性好、耐药屏障高、潜在药物相互作用少等特点
。
推荐意见5: Rapid
ART时应参考国内外指南的一线ART药物推荐,结合患者特征优先选择使用无需基线耐药检测、耐药屏障高、使用条件限制少的药物方案,如BIC/FTC/TAF、(TDF
或 TAF)+(FTC 或3TC)+DTG或增强型PI的三联方案等(1B)。
5 特殊人群的Rapid
ART考量
5.1
急性感染期患者
推荐意见6: 急性感染期的患者应加速启动ART,有条件者可在确诊当日立即启动;急性感染期患者应优先选择BIC/FTC/TAF、(TDF或TAF)+(FTC或3TC)+DTG或基于增强型PI的三联方案(1B)。
5.2 合并机会性感染的患者
推荐意见7: 患者首次就诊时,应详细问诊查体,对于高度疑似或确诊中枢神经系统结核病和隐球菌性脑膜炎的患者,应按照现行诊疗指南暂缓启动ART(专家意见)。
5.3 晚发现患者
推荐意见8: 对于不存在需要推迟启动ART的临床情况的晚发现患者,若条件允许,同样推
荐Rapid ART(专家意见)。
5.4
妊娠期女性患者
推荐意见9: 妊娠期和育龄期有怀孕意愿的女性患者应加速启动ART,有条件者可在确诊当日立即启动;在选择ART方案时需注意考虑药物的妊娠安全性,首选方案建议使用TDF/FTC或TAF/FTC+DTG(专家意见)。
5.5
有治疗史的患者
推荐意见10: 若有足够信息(如病毒载量、用药
依从性、耐药情况等)指导用药方案的选择,有过治疗史的患者亦可接受Rapid ART(专家意见)。
随着耐药屏障高、安全性好、使用限制少、便捷性高的ART方案的出现,Rapid
ART已成为国际趋势,但现阶段,该策略在我国的广泛实施仍存在较大挑战,需对现有医疗结构进行调整,促进HIV治疗体系中各职能部门的紧密合作和患者的诊疗衔接。本《共识》旨在提高医务人员对Rapid
ART的认知及意识,促进临床、疾病预防控制、社区等多方对RapidART的探讨和尝试,不断改善我国的HIV感染诊疗服务,从而提高治疗启动率、减少HIV传播,助力实现2030年终结艾滋病流行的目标。
〔本资料由朱明恕主任医师根据《快速启动艾滋病抗病毒治疗专家共识》(2023)编写〕
(本共识刊登于《中国艾滋病性病》2023年第7期。如欲全面详尽了解,请看全文)
2023.7.31
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