《紫杉类抗肿瘤药物药学服务中国专家共识》（2022）要点

摘要  紫杉类抗肿瘤药物因其显著的生物学活性、独特的作用机制，在恶性肿瘤治疗中应用广泛。目前上市的紫杉类抗肿瘤药物包括紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、注射用紫杉醇聚合物胶束和多西他赛注射液。由于结构的优化、剂型的推陈出新所带来的药动学、药效学和毒理学上的差异，不同紫杉类抗肿瘤药物的药学服务内容在诸多方面相去甚远。为规范合理使用紫杉类抗肿瘤药物，国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会、中国药师协会肿瘤专科药师分会在国家癌症中心的指导下，联合全国多学科专家，基于循证证据、药事管理相关法规和药学服务实践，采用德尔菲法和专家会议法制定了《紫杉类抗肿瘤药物药学服务中国专家共识》。共识拓展并延伸了紫杉类抗肿瘤药物药学服务的内涵，构建了全程化药学服务体系，为药师进行相关药学服务提供了科学依据。

1  背景

紫杉类抗肿瘤药物因其显著的生物学活性、独特的作用机制，广泛应用于肺癌、乳腺癌卵巢癌和头颈癌等多种实体瘤的治疗，在肿瘤药物治疗中发挥着不可替代的作用。紫杉醇于1963年被发现，1971年确定其化学结构，其后为了克服紫杉醇产量低、成药困难等问题对紫杉醇的合成方法和制剂工艺不断地更替迭代和优化改进。紫杉类药物在结构和制剂上的差异使得不同药品具备不同的药动学、药效学和毒理学上的特征，导致药品配置、临床使用、药学监护等工作环节的诸多差异。随着剂型的增加，紫杉类抗肿瘤药物的合理使用越来越受到临床的重视。目前，国内外尚无针对紫杉类抗肿瘤药物的药学服务指导性文件，缺乏基于多环节、多学科循证支持的紫杉类抗肿瘤药物药学服务路径或规范，因此，国家肿瘤质控中心药事质控专家组和中国药师协会联合全国的医药护专家共同制订紫杉类抗肿瘤药物药学服务专家共识，促进紫杉类抗肿瘤药物的合理使用，为药师开展该类药物的药学服务提供借鉴和参考。

2  共识制定的目的

为我国紫杉类抗肿瘤药物的药学服务提供决策和执行依据，指导肿瘤临床诊疗领域相关药学工作者的临床实践。

3  共识所纳入的药品

本共识所纳入的紫杉类抗肿瘤药品包括： 紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合 型)、注射用紫杉醇聚合物胶束、多西他赛注射液。

4  共识的适用范围

本共识适用于所有医疗机构及药店从事紫杉类抗肿瘤药物相关工作的药师。

5  共识制定的过程与方法药物的药学服务提供借鉴和参考。

6  相关专业术语

6.1  药学服务

6.2  危害药品

6.3  无菌操作

6.4  职业防护

6.5  药-时曲线

6.6  化疗前预处理

7  紫杉类药物及不同制剂的特性

7.1  化学结构

7.2  药理作用

8  药品的保存和运输

9  药品使用

9.1  处方审核

9.2  药品的配置

9.3  药品的输注

9.4  药品不良反应的药学监护

10  共识相关临床问题

10.1  处方审核相关临床问题

临床问题1：  预处理中所含地塞米松的用量是否需要减量

推荐意见：   现有证据能够初步证实地塞米松减量处理具有一定的必要性和可行性，建议处方审核( 点评) 中预处理方案是否减量使用地塞米松不作为处方是否合理的判定依据。

证据概述：

临床问题2： 预处理中所含的苯海拉明是否可用异丙嗪代替

推荐意见：   预处理方案中异丙嗪可以在一定程度上代替苯海拉明，临床用量为25～50mg，但在含铂化疗方案中不宜使用异丙嗪代替苯海拉明。

证据概述：

临床问题3： 预处理方案中是否必须使用H2受体拮抗剂

推荐意见：   预处理方案中西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂不作为必选药物，建议处方审核( 点评) 中对于预处理方案是否应用H2受体拮抗剂不作为处方是否合理的判定依据。

证据概述：

10.2  配置和输注相关临床问题

临床问题4： 溶解注射用紫杉醇脂质体时应加入多少毫升5%葡萄糖注射液进行振荡，在专用振荡器上应振摇多长时间

推荐意见：  溶解注射用紫杉醇脂质体时应在原包装容器内加入15mL 5%葡萄糖注射液。为保证紫杉醇脂质体完全分散，推荐振摇约15min。

证据概述：

临床问题 5： 在多西他赛注射液(含专用溶剂)配置中，如何选择注射器规格，如何振摇混合均匀且无泡沫

推荐意见：  为避免抽吸受阻，推荐使用20mL注射器抽取。手持西林瓶按顺时针方向慢慢转动30s后(避免剧烈摇动) ，西林瓶在生物安全柜里静置不少于20min。

证据概述：

10.3  不良反应处置相关临床问题

临床问题 6：  紫杉类抗肿瘤药物周围神经毒性的处理方法

推荐意见：  紫杉类抗肿瘤药物周围神经毒性的预防可使用冷冻疗法(冰手套或袜子等) 或加压手套等方式; 治疗可采用度洛西汀等抗抑郁药。

证据概述：

11  利益冲突声明

〔本资料由朱明恕主任医师根据《《紫杉类抗肿瘤药物药学服务中国专家共识》（2022）》编写〕

（本共识刊登于《中国医院用药评价与分析》2022年第12期。如欲全面详尽了解，请看全文）

                    2023.1.30