《自体单采富血小板血浆关节腔注射治疗膝骨关节炎的专家共识》（2022）要点

摘要： 膝骨关节炎（KOA）是最常见的肌肉骨骼疾病之一，富血小板血浆（PRP）广泛用于 KOA 治疗，但由于 PRP 制备技术、贮存方法和关节腔注射治疗方案等差异较大，已影响KOA治疗的效果。 本共识由国内多家具备自体单采PRP治疗KOA经验的大型三甲医院的输血医学、骨科学和康复医学等学科（科室）的专家，在充分总结临床PRP治疗KOA的实践经验和全面、系统地回顾分析相关文献的基础上，对自体单采PRP应用于关节腔注射治疗KOA的方法作了深入探讨后而达成。 共识包含４方面内容：共识达成的背景、自体单采血小板制备PRP用于KOA治疗的优势、单采PRP冰冻贮存的理论依据和贮存方式、单采PRP关节腔注射治疗KOA的临床应用方案；推荐：使用单采血小板技术制备的自体PRP通过关节腔注射治疗KOA，PRP中的血小板浓度（Plt）（1000～1800）×10^９/Ｌ、红细胞混入浓度（RBC）≤3.2×10¹⁰/Ｌ、白细胞混入浓度（WBC）≤2.0×10⁹／Ｌ，PRP宜以-80 贮存、贮存期≤６个月，1个疗程注射3～4次、每次间隔1～2周，单膝关节的注射量（4～8）mL／人（次），注射前抽去患者关节积液、不与麻醉剂或皮质类固醇激素混合注射关节腔、注射后＜48ｈ限制剧烈运动。 本共识意在推动临床自体单采PRP治疗KOA的规范化应用、提高临床治疗KOA的效果及其评价的科学性，为今后制定规范的自体单采PRP治疗KOA指南或（和）标准初步奠定基础。

  膝骨关节炎（KOA）是1种常见的退行性骨关节病，其人群发病率高，严重影响患者的日常活动和生活质量。 国内外多项研究显示：富血小板血浆（PRP）膝关节腔注射治疗KOA的效果明显，越来越被医患双方所接受，并被认为是1种很有前景的治疗手段。 然而，由于PRP技术尚未标准化，亦即PRP制备方法多样，不同方法制备的PRP质量差异较大，加之临床治疗方案各不相同等异质性因素，都可能导致临床PRP治疗KOA的效果不一并缺乏可比性。 在常用的血袋法、套装法和机器单采（简称机采或单采，本共识统称为单采）等PRP制备方法中，单采血小板制备的PRP产品（以下简称单采PRP）质量相对“标准化”，因而国内已开展自体PRP治疗KOA的医院越来越多地应用单采PRP，只是与之相配套的PRP贮存条件和治疗方案等不尽相同，同时普遍缺乏质量控制，故严重影响了临床对PRP治疗KOA效果的评价。

１ 达成共识的背景

KOA以关节滑膜充血、水肿、关节软骨退化、骨赘形成、半月板退化等为病理特征。 由于成人膝关节软骨无血管和无神经的生理特性，使其病损后再生能力差，愈合潜力受限，导致KOA治疗困难，严重影响患者的生活质量。目前，KOA的治疗重点和目标是调整活动、缓解疼痛和僵硬、纠正关节潜在畸形以及延迟或避免全膝关节置换术等，以改善患者的关节功能和生活质量。 国际骨关节炎协会（OARSI）在2019年便已将包括关节腔注射疗法在内的保守治疗作为KOA的一线治疗方案推荐。

  PRP中高浓度血小板通过激活剂或内源性途径激活后，会释放大量生长因子等生物活性物质，能够诱导细胞迁移和增殖、促进基质形成、抑制软骨细胞凋亡等。 KOA患者关节腔注射PRP，可以减轻其炎症反应、刺激膝关节磨损软骨区域的软骨再生，从而缓解疼痛、改善关节功能。

现有多种制备PRP的方法，国内外学者经过大量比较都发现单采PRP的质量好、易实现标准化。

2  单采制备自体PRP在KOA治疗中具有明显的优势

2.1  制备设备的优势

2.2  制备耗材的优势

2.3  制备产品的优势

2.4  自体单采PRP低损伤与低不良反应的优势

2.4.1  单采PRP中的红细胞低混入量可减少红细胞对患者关节的损伤

2.4.2  单采PRP中的低白细胞混入量可减少患者局部炎症等不良反应

2.5  单采PRP的性价比优势

３ 可低温冰冻贮存使自体单采PRP能够1次采集并分装保存和多次使用

3.1  单采PRP低温冰冻贮存的依据

3.2  应用于KOA治疗的自体单采PRP低温冰冻贮存

4  自体单采PRP关节腔注射治疗KOA的临床治疗推荐方案

4.1  单采PRP关节腔注射治疗KOA的适应证和禁忌症

4.1.1  适应证  结合本项目组专家自己的临床应用PRP的经验，我们推荐对轻、中度KOA患者采用自体单采 PRP关节腔注射治疗，不但远期效果更好，而且PRP产品的质量能有效保证。

4.1.2  禁忌症  根据单采PRP制备方法和治疗需要，可分为绝对禁忌症：包括ACD抗凝剂过敏、非稳定期的严重心脑血管疾病、败血症、血液动力学不稳定、出凝血功能障碍、血小板功能障碍性疾病、关节穿刺部位感染；  

相对禁忌证： 恶性肿瘤、不明原因的C反应蛋白过度升高、Plt过低。

4.2  自体单采PRP关节腔注射治疗KOA的推荐方案

4.2.1  推荐用于关节腔注射治疗KOA的自体单采PRP的Plt（×10^９／L）为1000～1800

4.2.2  推荐关节腔注射自体单采PRP治疗KOA的１个疗程为注射3～4次且每次间隔１～２周

4.2.3  推荐关节腔注射自体单采PRP治疗KOA 注射量为（4～8）mL／次

4.3  自体单采PRP关节腔注射治疗KOA的注意事项

4.3.1  对于伴有关节积液的KOA患者在注射PRP之前应先抽吸关节积液

4.3.2  KOA患者关节腔注射PRP时不应与皮质类固醇激素或麻醉剂一道混合注射

4.3.3  KOA患者关节腔注射PRP后＜48ｈ不做剧烈运动

4.3.4  KOA患者注射自体单采PRP的其他注意事项

4.4  自体单采PRP治疗KOA其他需要注意的问题

4.4.1  抗血小板聚集治疗不是PRP注射的禁忌证，但可能会通过阻止血小板活化影响其疗效

4.4.2  PRP关节腔注射是1种全身和局部耐受性良好的KOA 治疗方法

4.4.3  自体单采PRP注射可避免血液传播疾病风险和异体免疫风险

4.4.4  自体单采PRP注射和其他KOA治疗方法的结合

〔本资料由朱明恕主任医师根据《自体单采富血小板血浆关节腔注射治疗膝骨关节炎的专家共识》（2022）编写〕

（本共识刊登于《中国输血杂志》2022年第12期。如欲全面详尽了解，请看全文）

               2023.1.19