211.《胰高血糖素样肽1受体激动剂周制剂中国证据与专家指导建议》(2022)要点
(2022-07-20 16:07:13)
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《胰高血糖素样肽1受体激动剂周制剂中国证据与专家指导建议》(2022)要点
延长药物的作用时间,稳定药动学特性,降低药物使用频次,改善患者生活质量,提升患者用药依从性,从而保障药物疗效,一直是疾病治疗领域的需求。一个世纪以来,人们一直尝试各种物理或化学手段,研发作用时间更长的糖尿病治疗药物,尤其是蛋白多肽类注射药物。新型降糖药物GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)的发展,经历了从短效 GLP-1RA(如艾塞那肽,需每日 2 次皮下注射)到长效GLP-1RA(如利拉鲁肽,每日1次,皮下注射)再到超长效GLP-1RA(如度拉糖肽和司美格鲁肽,每周1次,皮下注射)的发展历程。GLP-1RA 是 ADA 和中华医学会糖尿病学分会推荐的强效降糖药物,具有低血糖风险小、兼具体重和心血管保护等代谢获益的特点。
一、药理学特征
在中国人群中 GLP-1RA 类药物的PK/PD特征表现与其他种族和国家的人群表现一致,无明显种族特异性。
二、疗效安全性总结
1. 单药治疗:
2. 联合治疗:
3. 优质达标:
4. 心血管结局研究中的亚组表现:
5. 安全性结果:
6. 装 置 比 较 :
三、临床指导意见
基于GLP-1RA周制剂在中国临床研究的公布数据,本文对于4种药物在临床中的使用推荐意见如下:
1. 周制剂的有效性和安全性得到广泛证实,在中国人群中安全有效。
2. 为提高患者依从性,推荐有条件的患者使用周制剂。
3. 根据周制剂特征与差异,也需考虑患者实际情况作选择: (1)对于仅有降糖需求的患者推荐洛塞那肽或艾塞那肽微球;(2)对于有明显减重需求的患者在考虑其他治疗需求的同时,推荐GLP-1RA类药物的优先选择顺序为司美格鲁肽>度拉糖肽>艾塞那肽微球>洛塞那肽;(3)对于已合并心血管疾病的患者推荐度拉糖肽和司美格鲁肽;(4)对于合并心血管危险因素且对心血管事件需要一级预防的患者推荐度拉糖肽。
4. 4种GLP-1RA周制剂特点及推荐详见表2。
四、小结
GLP-1RA周制剂中国临床研究为使用该类药物提供重要依据。4种GLP-1RA类药物具备不同特点,可根据患者实际情况进行相应选择。推动GLP-1RA周制剂类药物在中国的临床使用,可促进T2DM患者更好地控制血糖,提高生活质量。
〔本资料由朱明恕主任医师根据《胰高血糖素样肽1受体激动剂周制剂中国证据与专家指导建议》(2022)编写〕
(本建议刊登于《中国糖尿病杂志》2022年第6期。如欲全面详尽了解,请看全文)