实验室数据结果是否准确可靠，是疾病诊疗或实验研究有效性的基础。自从广泛使用全自动化学发光免疫分析仪后，有些环节不再需要进行手工操作，实现了操作的自动化和机械化。虽然该分析系统大大减少了手工操作、反应条件等导致的误差，但是检测结果受到多方面因素的影响，所以有必要对该自动化分析系统进行严格的质量控制。检验的质量控制，不光要控制检验结果的准确性，同时还要控制与检验有关的诸多误差。化学发光免疫分析仪的系统误差包括分析前、分析中和分析后等各个环节的误差，其质量控制的关键在于将各个环节的误差控制在允许的范围内。因化学发光免疫分析方法和所检测的项目有其特殊性，所以每个环节的质量控制与其他检测方法和项目也不全相同。

一、分析前的质量控制  

全自动化学发光免疫分析仪的广泛应用，使实验室检查开始进入仪器分析时代，既然各种实验室检查都由仪器取代了人工检查，那么仪器分析前的各项工作在质量控制过程中就显得尤为重要。而仪器分析前的工作必须是由人完成的，其操作程序和传统的实验室工作程序是相同的，比起自动化时代，这看似极其简单，所以工作人员特别容易忽视。然而实践证明，仪器分析前这一阶段的工作是最容易出现过失误差也是过失误差出现最多的环节。例如：标本张冠李戴、标本采集错误、标本上机前血清纤维蛋白未完全析出、标本性质未注明等。为做好分析前质量控制，我们严格按以下几方面进行工作：宣传解释服务、加强培训，减少样品采集过程中的误差，加强检验人员培训，掌握正确的采集、收集、保存方法，采集血清和血浆时，避免混入其他物质，标本保存时间和样本周转时间要控制好。

二、分析中的质量控制

仪器维护与保养：仪器正常运转是确保检验质量的前提条件，而且日常保养是保证仪器正常运转的关键。标准曲线的校正：仪器是否处于最佳状态，关系到检验结果能否达到规定准确度。质控品及质控方法：仪器经过校正曲线校正后，并不表示检测结果就肯定在允许的误差范围内，这就必须有一可靠的室内质量控制系统加以监控，以检验校正曲线所检测的实验结果是否准确并检验其精密度。标本上机时间及标本量问题：控制标本上机时间必须按照仪器加样速度，保证仪器加样中心的标本在猿澡内加样完毕，避免标本因蒸发而浓缩。及时处理仪器报警和结果提示

三、分析后的质量控制分析检测结果

按照质控值绘制质控图，用传统的质控方法对质控结果加以分析，以确定该检测结果是否有效。若发现某一检查项目质控失控，必须对结果进行复核，必要时更换试剂或重新定标。异常结果可能由于不明原因的偶然误差所致，这就要求工作人员根据自己的实践经验判断不符合规律的结果，并对结果加以复核。