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世卫组织对流感疫苗的立场

(2013-10-11 01:12:24)
标签:

健康

育儿

分类: 健康
世界各地均有流感发生,每年全球的罹患率大约是:成人5%~10%、儿童20%~30%。在温带地区,流感暴发主要发生在冬季;而在热带地区,流感的发生较不规律,全年均可发生。

传播

流感病毒主要经由感染者呼吸道分泌物形成的飞沫和气溶胶传播,但偶尔也可因接触该病毒污染物而被感染。

A型流感病毒可引发全球性大流行,主要表现为新的病毒“亚型”(或亚型株)的快速传播。据18世纪中期以来的记录,全球性大暴发约每隔10-40年发生一次。在这些大流行中,1918年发生的“西班牙流感”最为严重,导致全球约2000万-4000万甚至更多人死亡。其他两次严重性相对较低的大流行分别发生于1957年(“亚洲流感”)和1968年(“香港流感”)。2009年,由A(H1N1)株引发的全球性暴发达到了大流行的程度,但随后在2010年逐渐转为季节性流感。

症状

流感发病时可出现以下一种或多种症状:发热、咳嗽、咽痛、流涕、头痛、肌肉/关节疼痛和严重全身不适。发热和全身疼痛可持续3-5天,咳嗽可持续2周以上。严重流感患儿的体征可包括呼吸暂停、呼吸短促、呼吸困难、发绀、胃纳差、脱水、精神状态改变、极度激惹。继发性细菌性肺炎是常见的流感并发症,在老年人和患有特定慢性疾病者中尤其常见,通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或金黄色葡萄球菌引起。接种肺炎球菌疫苗或针对严重病例采用抗微生物药物治疗,可降低流感相关呼吸道感染的死亡率。

流感疫苗

目前上市的有三价灭活疫苗(TIV)和减毒活流感疫苗(LAIV)。2012年,一种鼻内接种的四价LAIV在美国获得上市许可。TIVs是唯一一种被批准2岁以下儿童及50岁以上成人接种的流感疫苗;此外,该疫苗也可供孕妇接种。

三价灭活流感疫苗(TIVs)

目前有3种TIVs,分别为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗。在大多数国家,全病毒疫苗已被反应性较弱的裂解病毒和亚单位疫苗所取代。目前尚未批准在6月龄以下的儿童中接种TIVs。肌注TIVs的注射部位是三角肌(受种者年龄大于1岁)或大腿前外侧(受种者年龄在6至12月龄之间)。对之前未接种过的9岁以下儿童应该注射两次,间隔时间至少1个月。对9岁及以上的学龄儿童和健康成人接种一次即可。灭活流感疫苗应该不会对同时接种的儿童期常规疫苗造成干扰。

TIV用于孕妇和不同年龄组受种者的效力/效果

1、妊娠期接种流感疫苗将保护孕妇及其新生儿免于罹患流感。
2、有限的数据表明,儿童和青少年接种流感疫苗后,可能不仅对受种者有利,也可间接保护未接种疫苗的家庭成员(群体免疫)和社区接触者。
3、当疫苗株与流行株高度匹配时,疫苗效力在65岁以下受种者中通常为70%至90%。相比之下,TIV在65岁及以上老人预防流感病毒感染的效力至多为中等,且与接种地点、人群和研究设计无关。

TIV的安全性

一般认为TIV是安全的,不过注射部位一过性局部反应也很常见;既往无流感疫苗抗原暴露史的受种者(如幼儿)可出现发烧、全身不适、肌痛及其他全身性不良事件。一般地,此类不良事件较少在成人中发生。

一项疫苗上市后、基于人群的研究评估了TIV的安全性,251600名18岁以下儿童(含8476名6-23月龄的儿童)接种TIV后,未发现重大的需要医学处理的不良事件。同样,美国对TIV上市后历时15年的监测数据(共接种了近7.5亿剂)进行审核后,未发现新的安全问题。

在美国和孟加拉国开展的数项随机对照试验分析了妊娠期接种流感疫苗的安全性,未发现明显的不良反应,也未发现与之相关的胎儿期、围产期、或婴儿期并发症。

在部分流感季节,TIVs与老年受种者发生格林-巴利综合征(GBS)的风险略增存在关联;据估计,每接种100万人,可增加约1个GBS病例。如受种者在上次接种流感疫苗后6周内发生过GBS,有中度或严重的急性疾病(伴有或不伴有发热),应慎用TIV。如受种者在上次接种流感疫苗后或对疫苗某一成分(包括鸡蛋蛋白)有严重变态反应(如过敏反应),则为TIV接种禁忌。

流感减毒活疫苗(LAIV)

经鼻接种的流感减毒活疫苗已经在俄罗斯成功使用达50多年。2003年,一种冷适应三价流感减毒活疫苗(CAIV-T)在美国上市。LAIV在健康成人中接种是安全有效的,但在孕妇中使用的安全性目前尚无充分证据。

世卫组织的立场和建议

目前国际可获得的用于控制季节性流感的疫苗是安全有效的,并有可能显著降低流感年发病率和死亡率。

对于拟启动或推广季节性流感疫苗接种计划的国家,世卫组织建议应考虑将妊娠期妇女列为最优先接种对象。需要考虑接种的其他高危人群包括:6-59月龄儿童、老年人、慢性病(如HIV/AIDS、哮喘以及慢性心脏病或肺病)患者和医务人员(排序不分先后)。

孕妇在妊娠任何阶段均应接种TIV。此项建议是基于以下证据:孕妇罹患严重流感并因此而死亡的风险较高,感染还可能导致死产、新生儿死亡、早产、低出生体重等并发症;同时,证据也表明季节性流感疫苗在整个妊娠期接种均是安全的,可有效预防孕妇及其婴儿罹患流感,而季节性流感的疾病负担在婴儿中也很高。如孕妇同时患有哮喘、糖尿病、肥胖症等疾病,妊娠期发生严重流感的风险可进一步加大。

6月龄以下的儿童不适合接种现有已获得上市许可证的流感疫苗,应该通过母亲孕期接种和确保对婴幼儿密切接触者接种流感疫苗,以限制流感病毒传播至婴幼儿,使其得到保护。

6-23月龄儿童严重流感的疾病负担很高。2-5岁儿童流感的疾病负担也很高,但低于2岁以下儿童组。

老年人(≥65岁)因罹患流感而死亡的风险最高。虽然越来越多的证据表明,现有流感疫苗在老年人中的有效性不如年轻成人,但疫苗接种仍是目前可以得到的保护老年人免于罹患流感的最有效的公共卫生工具。
流感是老年人死亡的一个重要影响因素。2003-2008年间,在中国城镇地区,≥65岁老年人流感相关超额死亡占86%。在英国,1999-2010年间,≥75岁老人的死亡,约2.5%-8.1%系流感所致。

任何上述高危人群中的国际旅行人员,应将流感疫苗纳入常规免疫接种规划。

为确保疫苗对南北半球的流感流行株均具有最佳效力,现有疫苗的抗原成分每年需要调整两次。世卫组织建议每年接种流感疫苗,以确保疫苗与流感病毒流行株之间的最佳匹配,尤其是高危人群。

参考文献:
http://www.who.int/immunization/position_papers/WHO_PP_Influenza_Nov_2012_Chinese.pdf

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