加载中…
个人资料
  • 博客等级:
  • 博客积分:
  • 博客访问:
  • 关注人气:
  • 获赠金笔:0支
  • 赠出金笔:0支
  • 荣誉徽章:
正文 字体大小:

对乙酰氨基酚“致死性皮疹”与中药注射剂不良反应对比

(2013-08-04 14:24:11)
标签:

健康

分类: 健康
FDA于8月1日通知公众对乙酰氨基酚潜在罕见但严重的皮肤反应风险,有多罕见呢,看数据:对乙酰氨基酚是美国使用最广泛的药物之一,数以百万的人使用了几十年。FDA审查了FDA不良事件报告系统数据库(FAERS),1969年至2012年的43年间,只确定了91例SJS/TEN和16例AGEP,导致了67人住院和12人死亡。

再看看我国中药注射剂的不良反应数据吧,从国家食药监管总局官网上随便挑几条近两年发布的:

2012年1月1日至12月31日,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例,其中严重病例154例。主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。

2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例,不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例。

2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应/事件主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等,其中严重的过敏反应是脉络宁注射液的最为突出的不良反应。

2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例,主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。其中严重不良反应病例报告180例。

这些都只是统计了1年的数据啊,中药注射剂的应用也没有对乙酰氨基酚那么广泛吧?这可是退烧药和感冒药中最常用的成分啊。更别说中国的不良反应报告系统有没有美国那么完善了。人家美国可是一下子就拉出了43年的数据啊!

其实,最重要的是,对乙酰氨基酚经过严格的临床试验,在全世界都得到批准上市,而且还是世界卫生组织基本药物和世界卫生组织儿童基本药物,疗效与不良反应明确,效益大于风险。而目前,所有中药、中成药、中药注射剂,都未经严格临床试验,在欧洲和美国都不能作为药物上市,疗效与不良反应“尚不明确”,效益和风险无法评估。所以,哪个更可怕?你懂的。

0

阅读 收藏 喜欢 打印举报/Report
  

新浪BLOG意见反馈留言板 欢迎批评指正

新浪简介 | About Sina | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | SINA English | 产品答疑

新浪公司 版权所有