【摘要】目的：观察复方皂矾丸在非重型再障巩固治疗中的疗效。方法：40例系统治疗缓解后的非重型再障病人随机分为治疗组20例，以复方皂矾丸作为巩固治疗药物;对照组20例以雄激素安特尔作为巩固治疗维持治疗药物。结果：治疗组持续缓解12例，出现血象反复8例，持续缓解率为60%;对照组持续缓解13例，出现血象反复7例，持续缓解率为65%。结论：复方皂矾丸是非重型再障巩固治疗的有效药物。

　　【关键词】复方皂矾丸;巩固治疗;非重型再障;持续缓解

　　再生障碍性贫血是一种在物理、化学、生物或不明因素作用下，使骨髓造血干细胞和骨髓微环境严重受损，造成骨髓造血功能减低或衰竭的疾病[1]，临床可分为重型再障及非重型再障，其中以非重型再障为多见。这部分病人经标准系统治疗可获得造血功能恢复，临床缓解或基本治愈占70%左右，但后续巩固治疗往往更显重要。常规巩固治疗选用雄激素，有较大副作用，肝功损害及女性男性化往往影响治疗，致疾病反复。近3年，我们对非重型再障采用标准系统治疗缓解的20例病人，选用纯中药复方皂矾丸作为巩固治疗的维持用药，获得了较好的疗效，又无明显的副作用，与常规巩固治疗效果相当。现道如下：

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　40例病人均为非重型再障病人，临床经血像及骨髓像确诊，部分病例经骨髓病理确诊，经标准系统治疗获缓解或基本治愈，能配合观察治疗。治疗组20例，治疗前肝功转氨酶有4例偏高，平均90U/L，配合口服护肝片治疗;对照组20例治疗前肝功转氨酶2例偏高，平均70U/L，也配合护肝片保肝治疗。治疗组男性13例，女性7例，年龄13~62岁，平均37.5岁;对照组男性11例，女性9例，平均38岁。治疗组血红蛋白平均110g/L，血小板平均70×109/L，白细胞平均3.8×109/L;对照组血红蛋白平均112g/L，血小板平均75×109/L，白细胞平均3.9×109/L。

　　1.2 治疗方法

　　治疗组选用复方皂矾丸作为巩固治疗用药，药品系陕西郝其军制药有限公司出品，用法为3次/d，9~12粒/次;对照组选用安特尔作为巩固治疗用药，药品系南京欧加农制药有限公司出品，用法为2次/d，80mg/次，治疗过程中注重检查肝功能，疗程3个月后判定疗效。

　　1.3 疗效判定

　　按张之南主编《血液病诊断及疗效标准》[2]判定。

　　基本治愈：贫血及出血症状消失，血红蛋白男达120g/L，女达100g/L，白细胞达4×109/L，血小板达80×109/L，随访1年以上未复发。缓解：贫血及出血症状消失，血红蛋白男达120g/L，女达100g/L，白细胞达3.5×109/L，血小板有一定程度增加，随访3月病情稳定或继续进步。

　　2 结果

　　2.1 治疗结果

　　治疗组持续缓解12例，血象有反复8例，持续缓解率60%;对照组持续缓解13例，血象有反复7例，持续缓解率65%。

　　2.2 骨髓变化

　　持续缓解病人骨髓造血基本恢复，反复病人除血像有下降外，骨髓造血也低下，巨核细胞平均2枚。

　　2.3 不良反应

　　治疗组有消化道反应，腹泻等6例，肝功治疗后基本恢复。对照组消化道症状不明显，而女性男性化9例，肝功转氨酶升高5例，其中中断治疗1例。

　　3 讨论

　　非重型再障的发生气制有3种学说，一是造血干细胞缺陷学说;二是造血微环境学说;三是免疫功能异常学说。通过积极的系统治疗常有约70%的缓解或基本治愈，后巩固治疗任务仍然艰巨，常由于巩固治疗不好致病情反复。以往的巩固治疗多以雄激素为主，易出现肝功能损害及女性男性化而影响治疗。我们选用纯中药复方皂矾丸作为巩固治疗药物，其主要成分为皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁等，通过3个月的观察治疗分析，持续缓解率60%。皂矾丸温肾健髓、益气养阴、生血止血，对造血细胞损伤及造血功能障碍有明显的治疗作用，另有改善免疫功能作用，对造血功能有明显的调节及促进作用，副作用少，仅有少数消化道反应，不影响治疗。而雄激素安特尔主要是刺激骨髓造血，对肝功能损害较多，另有女性男性化往往影响治疗过程，而持续缓解率与前者相当。通过观察，我们认为复方皂矾丸是非重型再障缓解后巩固治疗的较好药物。

　　参考文献

　　[1] 张之南. 协和血液病学[M]. 北京: 中国协和医科大学出版社, 2004.319

　　[2] 张之南. 血液病诊断及疗效标准[M]. 第二版. 北京: 北京科学出版社, 1998.36

　　摘自中国医药导报，2007;5：59（北华大学附属医院血液科，吉林 132011    王伟，崔海朋)