以上，是直到今天，波立维仍在学术推广中，用到的数据。

    注意：第2张是杂质对照，如果我没有记错，这是2002年（应该是在这时间附近）的数据，现在还拿出来说事？第3张，是2006年的数据，但PPT未说明证据级别。

    而在《泰嘉-严谨、高效的代表》中，PPT采样数据的级别，采用的是2012年后的，随机、多中心、活性对照、开放式1000例级别组的证据。

    

    什么是杂质？——任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质简单的说就是米饭中的沙子。对于氯吡格雷这种，需要长期每天服用的药物，杂质控制更是至关重要，过多的杂质会导致副作用，是患者本身最直接的感受。而原研波立维的杂质控制确定非常优秀，特别是大剂量氯吡格雷、和长期服用时，杂质的累加效应就会越大。

    什么是标准？

    75毫克波立维是全球氯吡格雷循证医学中标准。不过在日本，50毫克组氯吡格雷似乎也己经成为标准之一。对此波立维的解释是：这是种族差异的特例。

    泰嘉的循证医学，之前证据级别不足，也是一个重要原因。我认为推动50毫克组泰嘉，进入SFDA推荐PCI手术应用领域，是泰嘉想进一步扩大在氯吡格雷中的份额，需要做的事，很可能也是正在做的事。

    什么是挑战标准？就是仿制药疗效反超原研药。比如在某一人种，50毫克的泰嘉成为新标准。

    从氯吡格雷原理上，存在这个可能。但这己经超出仿制药的定义了，其改变介乎于仿制——METOO之间。

    这样做的好处也是：找寻新药最好的办法，就是从老药开始。因为METOO就意味着新药。

    

    如果能挑战原研标准，那真是太历害了。以信立泰人的做事风格，我相信这个可能性——他们跟牛一样，会花10年时间不断做一件事，直到成功为止。这种模式不同于那些，有上百种新药储备的企业。

    我相信以后被挑战到的，不仅是波立维，还有氯沙坦，还有支架。