万级无菌室设计装修工艺要求

无菌室作为特殊环境场所，其设计装修须严格遵循相关规范标准。万级无菌室在医药、电子、食品等行业应用广泛，其核心工艺要求如下：

一、建筑结构要求

主体采用彩钢板结构，厚度≥50mm，防火等级A级，墙体接缝处采用圆弧过渡处理，避免积尘死角，地面采用环氧自流平或PVC卷材，耐磨抗静电。吊顶高度建议2.4-2.6米，满足设备安装需求。

二、空气净化系统

采用高效过滤系统，末端配置H14级高效过滤器，换气次数≥25次/小时，保持正压差10-15Pa，气流组织采用垂直层流或水平层流方式。温湿度控制，温度22±2，湿度45-65%。

三、电气系统要求

照明采用洁净灯具，照度≥300Lux，配备应急照明系统，断电后持续30分钟。插座、开关采用嵌入式安装，表面易清洁，设置独立的配电系统，配备UPS不间断电源。

四、给排水系统

采用304不锈钢管道，内壁抛光处理。洗手设施采用感应式水龙头，排水口设置水封装置，防止空气倒流，纯水系统电阻率≥15MΩ·cm。

五、门窗设计

采用气密性钢制成品门，带自动闭门器，观察窗采用双层中空玻璃床，厚度≥8mm。传递窗配备紫外消毒装置和互锁系统，门框与墙体接缝处采用硅胶密封。

   六、消毒系统

配备臭氧发生器，浓度≥10ppm，紫外线灯管功率≥30W，数量按空间计算。墙面、地面可耐受常用消毒剂腐蚀，设置消毒记录系统，确保可追溯。

七、监控系统

实时监测温湿度、压差、粒子数，数据自动记录存储，保存期≥1年，设置门禁管理系统，限制人员进出，关键区域安装高清摄像头。

八、施工工艺要求

所有接缝处采用中性硅胶密封，管线穿墙部位做密封处理，施工过程保持清洁，避免交叉污染，完工后进行三次全面清洁消毒。

九、验收标准

悬浮粒子检测符合标准，沉降菌检测≤1CFU/皿，风速均匀性偏差≤±20%，噪声≤65dB(A)。定期更换高效过滤器，每月进行环境监测，建立完善的使用记录， 每年全面检测一次

万级无菌室的设计装修须由专业团队实施，所有材料设备需提供合格证明。施工过程要严格把控质量，确保达到设计标准。投入使用前需通过第三方检测认证，并建立完整的质量管理体系。日常运行中要严格执行操作规程，定期维护保养，保证洁净环境持续达标。中净环球净化可提供无菌室、无菌车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。