洁净GMP车间规划装修要求

生产企业的重要生产场所，其规划装修必须符合相关法规和标准要求。以下是洁净GMP车间规划装修的主要要求：

一、总体布局要求

车间布局应符合生产工艺流程，做到人员、物流分开，避免污染。根据洁净度等级要求合理分区，一般分为一般生产区、控制区和洁净区，洁净区应设置在人员活动较少的位置，远离污染源。

二、建筑结构要求

墙体应采用不产尘、不积尘、易清洁的彩钢板或其它符合要求的材料。地面应采用耐磨、防滑、不起尘、易清洁的无缝环氧树脂地面或PVC地板。天花板应采用不产尘、易清洁的彩钢板或其它符合要求的材料。门窗应密封良好，洁净区与非洁净区之间的门应设置气闸室。

三、空气净化系统要求

应根据产品工艺要求确定洁净度等级，并配置相应的空气净化系统。空气处理机组应配备初效、中效、高效三级过滤系统。洁净区与非洁净区之间应保持一定的压差，洁净区相对室外应保持正压。换气次数应符合相应洁净度等级要求，一般A级区换气次数不小于60次/h。

   四、给排水、电气系统要求

工艺用水系统应采用循环管路，避免死水段，排水系统应设置防倒流装置，地漏应采用洁净型地漏，纯化水、注射用水系统应采用316L不锈钢材质。照明应采用洁净灯具，照度应符合生产要求，插座、开关等应嵌入式安装，避免积尘，应设置应急照明系统。

五、其他要求

应设置人员更衣、洗手、消毒等卫生设施，物料传递应设置传递窗或气闸室。应设置必要的监测系统，如温湿度、压差监测等，应设置消防系统，并符合消防规范要求。

六、验证要求

洁净车间投入使用前应进行验证，包括空气洁净度、气流组织、压差等测试。定期进行环境监测，确保持续符合要求。 建立完善的清洁消毒制度，定期更换空气过滤器，定期检查维护各项设施设备。

洁净GMP车间的规划装修，需要设计、施工、验证等各环节严格把控，确保符合GMP要求，为产品质量提供可靠保障。在实际操作中，还应结合具体产品特性和生产工艺进行优化调整。中净环球净化可提供洁净车间、净化工程等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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