通风干燥式灭菌器适用于需要快速升温并在灭菌后需要干燥和冷却的产品；主要用于预灌装针、粉液双室袋、塑料安瓿、铝塑包装敷料、玻璃塑料瓶注射剂、单腔袋或多腔袋注射液、血液制品袋等制剂的灭菌。

1.基本原理

通风干燥式灭菌器由强制对流风扇和导流风板组成，在风机的强力驱动和导流风板的导引下，灭菌室内的高温混合灭菌介质(纯蒸汽与洁净空气)沿风机叶轮形成从中间向上、沿两侧向下的涡旋气流，该涡旋气流均匀流过产品，将产品加热，达到灭菌条件。灭菌时的温度分布在允许的标准范围内。产品的冷却是通过将冷却水引入冷凝盘管组将灭菌室内的蒸汽冷凝，使空气冷却，冷的空气流过产品，将产品冷却；而干燥是通过盘管中进入工业蒸汽，使内室维持在一定的干燥温度(可以设定)从而使产品表面的水汽蒸发，实现干燥的目的。在升温、灭菌过程中，内室通入一定量的洁净压缩气对产品施加灭菌压力，以保证产品不会由于内部的压力过大而造成产品损坏。

2.基本结构

通风干燥式灭菌器整机由主体、密封门、控制系统、管路系统、保温系统、强制循环系统等组成。

主体按照压力容器设计标准制造，一般设计压力为0.3MPa；主体按截面形状分为矩形主体与圆形主体，矩形主体外附环形加强筋加强，圆形主体外附加强圈加强；主体的设计建造除满足一般压力容器建造标准外，还应满足行业的一般要求，比如内室粗糙度要≥0.8um，材质要求至少为304 材质，设置温度验证接口等；主体支座型式要根据万级无尘车间使用场地的承重要求合理选择。

密封门按照门开关的动作形式分为机动门与平移门，矩形主体一般为机动门结构， 圆形主体一般为平移门结构；密封门的密封形式采用密封圈气动密封；密封门必须有安全联锁设计。

控制系统采用PLC控制，上位机为触摸屏或PC控制；PLC 程序根据上位机的参数设置以及柜体内部的温度、压力等信号反馈控制风机、水泵、阀等，实现完整的灭菌工艺。

管路系统按照灭菌工艺要求设计；设计应避免内室循环死点，提高内室管路的卫生环境等级；配置能源监测，实时检测外接能源状况，对异常工况进行及时准确报警提示，保证灭菌器、人员安全。

主体以及需要保温、保冷的循环管道都需要增加保温系统，以提高能源的利用效率，防止设备维护人员烫伤事故的发生；应采用无氯材料进行保温，防止氯离子对柜体的腐蚀，并增加保温外罩，提升保温效果与设备的美观程度。

强制循环系统为通风干燥式灭菌器的核心工作系统，包括导流罩、风机、换热盘管等，通过风机的强制驱动以及导流罩的导流使内室灭菌介质强制循环起来，在冷却以及干燥的过程中，换热盘管通入冷却水或蒸汽以实现灭菌器的灭菌工艺要求。中净环球净化可提供无尘车间、食品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

3.简要工作过程

将装有产品的灭菌车输送进灭菌室；关闭密封门并密封；盘管进蒸汽预热；内室进蒸汽阀打开，风机启动，对灭菌物品开始加热，灭菌室内开始升温升压；调节灭菌室内的压力，维持灭菌物品内外的压力平衡；产品穿刺温度到达设定的灭菌温度，开始灭菌计时；灭菌计时完成，开始冷却，灭菌室内压力随着温度动态调节、平衡；产品冷却至干燥温度，停止降温，通过风机转动形成气流对产品干燥；达到干燥时间后，继续冷却，直到达到冷却温度；将内室压力排空；开启密封门，取出灭菌车。

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