广州中医药大学附属第一医院-肛肠外科-副主任医师 孙锋

https://pic.wenwo.com/fimg/17783168366.jpg

        昨天，我的第二个宝贝来到了我的世界里了，这对于我来讲是一个很重要的时间节点。同样的，这几天、对于如火如荼地进行着的ASCO2017来说，也不乏重要的时间节点，其中就包括我们要谈到的“惊天霹雳”——IDEA国际协作组的研究结论，难道结肠癌治疗标准真的要“革命”啦？！https://pic.wenwo.com/fimg/19780131990.jpg

重磅消息：

        含奥沙利铂化疗疗程缩短一半，大多数低危结肠癌患者的复发风险未显著上升，但发生神经病变的可能性却大幅下降，根据一项挑战现行治疗标准的分析。

        纳入近1.3万例患者的IDEA国际协作组研究结果表明：对于IIIC期淋巴结阳性的结肠癌术后患者，疗程为3个月的辅助化疗的疗效几乎与6个月的标准辅助化疗疗效一致！这一重磅消息来自于2017年美国临床肿瘤学会年会（2017 ASCO Annual Meeting）上的报告。

        这一研究发现将改变60%的低危结肠癌患者的治疗标准，此类患者在美国每年约有2万例，全球约有40万例。该研究资深作者、来自美国梅奥诊所癌症中心的Axel Grothey博士称。

        IDEA研究人员针对此研究结果发布了共识声明，Grothey博士希望临床实践指南能将其纳入。

        “对于全球患者而言，这是一个盛大的日子，”来自加拿大St Michael's医院的ASCO专家Nancy Baxter博士称。“今天，我的III期结肠癌患者中有60%的患者经过3个月的治疗后将停止治疗，他们将继续生活，而且手脚麻木等永久性问题的发生风险也将下降，少即是多（Less is more）”。她说。

        “这一研究结果将改变临床实践，”ASCO首席医学官Richard Schilsky博士补充道。“我预测下周开始，低危结直肠癌患者将被处方短疗程的辅助化疗。”

        自2004年起，III期结肠癌患者的辅助治疗就由疗程为6个月的含奥沙利铂化疗方案组成。但奥沙利铂治疗相关的神经毒性（存在剂量依赖性）如神经损伤、麻木、刺痛和疼痛，却将伴随患者余生。

        美国Fox Chase癌症中心的Wafik S. El-Deiry博士称，这是一项重要进展，将对临床产生重要影响。

        “在此我们真正需要探讨的是，如何在较少的毒性与潜在较高的复发风险之间权衡。我们需要更大样本量的患者，以便做出精确的评估，”Grothey博士说。

研究详情

        根据医师或患者选择，研究人员将近1.3万例患者随机分配至6个月或3个月的FOLFOX或CAPOX方案治疗，以检测短疗程方案的非劣效性。研究结果显示：3个月治疗的神经毒性（FOLFOX, 17%; CAPOX, 15%）较6个月治疗的神经毒性（分别为48%和45%；P<0.0001）大幅下降！

        “6个月治疗的神经毒性是3个月治疗的3倍多，具有高度统计学显著性”Grothey博士称。

        但是，基于3年无病生存的疗效分析显示，却不符合预先设定的非劣效阈值，风险比上限值限定为1.12。

        Grothey博士指出，从做数学的角度考虑，他们是“妥协”的。他们有可能降低0.9%的3年无病生存。尽管未达到非劣效性，但是其疗效差异非常小。

        根据肿瘤分期和淋巴结转移情况进行的亚组分析显示，3个月的治疗对于低危肿瘤负荷患者而言足已，但高危肿瘤负荷患者除外。

        “对于高危患者，我认为可以基于治疗耐受性、患者喜好、复发风险及治疗选择作出评估”他说。

        然而，当根据治疗类型进行分析时，“对于所有患者无论分期如何，3个月的CAPOX治疗似乎足已，但对于FOLFOX方案，高危患者需要应用6个月。”

        El-Deiry博士评论道：“记住此研究结果适用于T1-3N1结肠癌，而非T4或N2结肠癌或是转移性IV期的治愈性手术后的治疗，这一点很重要。该研究结果针对的是结肠癌而非直肠癌，尽管过去III期结肠癌和直肠癌的辅助治疗普遍相似。谨记这是含奥沙利铂的辅助治疗的研究结果，而非5-氟尿嘧啶或卡培他滨单药辅助治疗的研究结果也很重要。许多患者包括老年患者在内，均接受5-氟尿嘧啶或卡培他滨单药治疗。对于那些患者，此项研究并不能证实辅助治疗可以缩短至3个月，即便他们是T1-3N1结肠癌患者。”

https://pic.wenwo.com/fimg/22721115353.jpg

更多内容请点击此处 ➔ 我的诊室